Jämförelse av binokulär glasögonrecept kontra patchbehandling hos patienter med refraktiv amblyopi
13 december 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denna studie kommer att undersöka patienter med refraktiv amblyopi, vars amblyopi startade på grund av långvariga okorrigerade brytningsfel.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att göras en jämförelse av två behandlingsmetoder d.v.s.
Patching och binokulärt glasögonrecept används för att bota amblyopipatienter.
Vid kikare glasögonkorrigering kommer vi att sudda ut det goda ögat något och helt korrigera det amblyopiska ögat så att kikarfunktionerna stimulerar och förbättras efter behandlingen.
Litteratur tyder på att Patching förbättrar monokulära funktioner men det finns ingen signifikant förbättring av binokulära funktioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan
- LRBT primary eyecare centre 18 Hazari
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anisometropisk amblyopi
- Anisometropi > 1,00 D (skillnad mellan ögon i SE)
- Astigmatism >1,50 D
- VA i amblyopiskt öga 20/40 -20/200 (6/12-6/60) eller mindre än 20/200
- VA i det bättre ögat eller andra öga 20/30 (6/9) eller bättre
Uteslutningskriterier:
- Strabismisk amblyopi
- Deprivation amblyopi
- Isoametropisk amblyopi
- Historik av ögontrauma, IOL-implantat
- Media opacitet
- Vilken okulär/retinal patologi som helst
- Synnervens patologi
- Ptosis
- Eventuella blickkontrollavvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Patching therapy är ett guldstandardverktyg som används över hela världen för att korrigera synskärpan hos amblyopiska patienter.
Detta verktyg används genom att täppa till starkare öga med ett plåster eller bandage eller immig lins och stimulera amblyopiskt öga för att generera visuell stimulans för att motivera visuell cortex.
|
|
Experimentell: Exp Group
|
Binocular Specacle recept är terapeutiska verktyg som används för att korrigera brytningsfel hos synskadade patienter.
De förbättrar synskärpan såväl som andra synfunktioner hos amblyopiska och synskadade patienter.
De stimulerar svagare ögon att generera visuell impuls och stimulerar visuell cortex för att förbättra stereopsis och fusion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Binokulär enkelseende
Tidsram: 12 månader
|
det kommer att mätas med Worth 4 Dot-test där patienten kommer att se fyra ljus (två grönt, ett rött och ett vitt ljus) med röda och gröna glasögon och båda ögonen kommer att se samtidigt. stereopsis: den kommer att mätas grovt genom att se flugbilden på kortet och fin stereopsis kommer att mätas av olika bilder som finns på kortet. det kommer att bedömas genom att bära polariserande glasögon under testet och se 3D-bilderna." |
12 månader
|
|
Synskärpa
Tidsram: 12 månader
|
den kommer att bedömas monokulärt med logMAR synskärpa på 4 meters avstånd.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/755
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .