Сравнение назначения бинокулярных очков и лечения пластырями у пациентов с рефракционной амблиопией
13 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
В этом исследовании будут изучаться пациенты с рефракционной амблиопией, у которых амблиопия началась из-за давних неисправленных аномалий рефракции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет сравнение двух методов лечения, т.е.
Рецепт наложения пластырей и бинокулярных очков, используемый для лечения пациентов с амблиопией.
При бинокулярной очковой коррекции мы слегка размываем здоровый глаз и полностью корректируем амблиопический глаз, чтобы бинокулярные функции стимулировались и улучшались после лечения.
В литературе предполагается, что патчи улучшают монокулярные функции, но значительного улучшения бинокулярных функций не наблюдается.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Пакистан
- LRBT primary eyecare centre 18 Hazari
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Анизометропическая амблиопия
- Анизометропия > 1,00 Д (разница между глазами на SE)
- Астигматизм >1,50 Д
- ВА на амблиопическом глазу 20/40-20/200(6/12-6/60) или менее 20/200
- ВА в лучшем глазу или парном глазу 20/30 (6/9) или лучше
Критерии исключения:
- Косоглазая амблиопия
- Депривационная амблиопия
- Изоаметропическая амблиопия
- Травма глаза в анамнезе, имплантация ИОЛ
- Непрозрачность носителя
- Любая патология глаз/сетчатки.
- Патология зрительного нерва
- Птоз
- Любые нарушения контроля взгляда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Патч-терапия – это золотой стандарт, используемый во всем мире для коррекции остроты зрения у пациентов с амблиопией.
Этот инструмент используется для закрытия более сильного глаза повязкой, повязкой или запотевающей линзой и стимуляции амблиопического глаза для генерации визуальных стимулов для мотивации зрительной коры.
|
|
Экспериментальный: Эксп Групп
|
Бинокулярные очки — это терапевтические инструменты, используемые для коррекции аномалий рефракции у пациентов с нарушениями зрения.
Они улучшают остроту зрения, а также другие зрительные функции у пациентов с амблиопией и нарушениями зрения.
Они стимулируют более слабый глаз генерировать зрительный импульс и стимулируют зрительную кору для улучшения стереопсиса и слияния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бинокулярное одиночное зрение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
он будет измеряться с помощью теста Worth 4 Dot, в котором пациент будет видеть четыре источника света (два зеленых, один красный и один белый) в красных и зеленых очках, и оба глаза будут видеть одновременно. стереопсис: он будет измерен грубо, рассматривая изображение мухи на карте, а точный стереопсис будет измерен по различным изображениям, доступным на карте. его будут оценивать, надев поляризационные очки во время теста и просмотрев 3D-изображения». |
12 месяцев
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценка будет проводиться монокулярно по шкале остроты зрения logMAR на расстоянии 4 метров.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/755
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .