Comparaison de la prescription de lunettes binoculaires et de la thérapie par patch chez les patients atteints d'amblyopie réfractive
13 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude examinera les patients atteints d'amblyopie réfractive, dont l'amblyopie a commencé en raison d'erreurs de réfraction non corrigées de longue date.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y aura une comparaison de deux méthodes de traitement, à savoir.
Prescription de patchs et de lunettes binoculaires utilisée pour soigner les patients amblyopes.
Dans la correction des lunettes binoculaires, nous flouterons légèrement l'œil sain et corrigerons complètement l'œil amblyope afin que les fonctions binoculaires soient stimulées et améliorées après le traitement.
La littérature suggère que le patching améliore les fonctions monoculaires, mais il n'y a pas d'amélioration significative des fonctions binoculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Jhang, Punjab, Pakistan
- LRBT primary eyecare centre 18 Hazari
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Amblyopie anisométrope
- Anisométropie > 1,00 D (différence entre les yeux en SE)
- Astigmatisme >1,50 D
- VA dans l'œil amblyope 20/40 -20/200(6/12-6/60) ou moins de 20/200
- VA dans le meilleur œil ou dans un autre œil 20/30 (6/9) ou mieux
Critères d'exclusion :
- Amblyopie strabique
- Amblyopie de privation
- Amblyopie isoamétrope
- Antécédents de traumatisme oculaire, implant LIO
- Opacité des médias
- Toute pathologie oculaire/rétinienne
- Pathologie du nerf optique
- Ptose
- Toute anomalie du contrôle du regard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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La thérapie par patchs est un outil de référence utilisé dans le monde entier pour corriger l’acuité visuelle des patients amblyopes.
Cet outil est utilisé en obstruant un œil plus fort avec un patch, un bandage ou une lentille buée et en stimulant l'œil amblyope pour générer un stimulus visuel pour motiver le cortex visuel.
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Expérimental: Groupe d'expérience
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La prescription de lunettes binoculaires est un outil thérapeutique utilisé pour corriger les erreurs de réfraction chez les patients malvoyants.
Ils améliorent l'acuité visuelle ainsi que d'autres fonctions visuelles chez les patients amblyopes et déficients visuels.
Ils stimulent l’œil plus faible pour générer une impulsion visuelle et stimulent le cortex visuel pour améliorer la stéréopsie et la fusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vision unique binoculaire
Délai: 12 mois
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il sera mesuré par le test Worth 4 Dot dans lequel le patient verra quatre lumières (deux vertes, une rouge et une blanche) avec des lunettes rouges et vertes et les deux yeux verront en même temps. stéréopsie : elle sera mesurée grossièrement en voyant l'image de la mouche sur la carte et la stéréopsie fine sera mesurée par différentes images disponibles sur la carte. il sera évalué en portant des lunettes polarisantes pendant le test et en voyant les images 3D. |
12 mois
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Acuité visuelle
Délai: 12 mois
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il sera évalué de manière monoculaire par le tableau d'acuité visuelle logMAR à 4 mètres de distance.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/755
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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