Comparação entre prescrição de óculos binoculares e terapia de patch em pacientes com ambliopia refrativa
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo examinará pacientes com ambliopia refrativa, cuja ambliopia começou devido a erros refrativos não corrigidos de longa data.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Haverá uma comparação de dois métodos de tratamento, ou seja,
Prescrição de óculos binoculares e remendos usados para curar pacientes com ambliopia.
Na correção de óculos binoculares, desfocaremos levemente o olho bom e corrigiremos totalmente o olho amblíope para que as funções binoculares estimulem e melhorem após o tratamento.
A literatura sugere que o Patching melhora as funções monoculares, mas não há melhora significativa nas funções binoculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Paquistão
- LRBT primary eyecare centre 18 Hazari
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambliopia anisometrópica
- Anisometropia > 1,00 D(diferença entre olhos em SE)
- Astigmatismo >1,50 D
- VA em olho amblíope 20/40 -20/200(6/12-6/60) ou menor que 20/200
- AV no melhor olho ou outro olho 20/30 (6/9) ou melhor
Critérios de exclusão:
- Ambliopia Estrabística
- Ambliopia de privação
- Ambliopia isoametrópica
- História de trauma ocular, implante de LIO
- Opacidade da mídia
- Qualquer patologia ocular/retiniana
- Patologia do nervo óptico
- Ptose
- Qualquer anormalidade no controle do olhar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
|
A terapia de patch é uma ferramenta padrão ouro usada em todo o mundo para corrigir a acuidade visual em pacientes amblíopes.
Esta ferramenta é usada ocluindo o olho mais forte com um adesivo ou curativo ou lente embaçada e estimulando o olho amblíope para gerar estímulo visual para motivar o córtex visual.
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Experimental: Grupo Exp
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A prescrição de óculos binoculares são ferramentas terapêuticas utilizadas para corrigir erros refrativos em pacientes com deficiência visual.
Eles melhoram a acuidade visual, bem como outras funções visuais em pacientes amblíopes e com deficiência visual.
Eles estimulam os olhos mais fracos para gerar impulso visual e estimulam o córtex visual para melhorar a estereopsia e a fusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visão binocular única
Prazo: 12 meses
|
será medido pelo teste Worth 4 Dot, no qual o paciente verá quatro luzes (duas verdes, uma vermelha e uma branca) com óculos vermelhos e verdes e ambos os olhos verão ao mesmo tempo. estereopsia: será medida grosseiramente vendo a imagem da mosca no cartão e a estereopsia fina será medida pelas diferentes imagens disponíveis no cartão. será avaliado usando óculos polarizados durante o teste e vendo as imagens em 3D." |
12 meses
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Acuidade Visual
Prazo: 12 meses
|
será avaliado monocularmente pelo gráfico de acuidade visual logMAR a 4 metros de distância.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/755
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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