- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06739798
굴절성 약시 환자의 양안 안경 처방과 패치 치료의 비교
2024년 12월 13일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
본 연구에서는 오랫동안 교정되지 않은 굴절 이상으로 인해 약시가 시작된 굴절성 약시 환자를 대상으로 연구하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
두 가지 치료 방법, 즉 비교가 있을 것입니다.
약시 환자 치료에 사용되는 패치 및 양안 안경 처방.
양안안경교정에서는 시술 후 양안의 기능이 자극되어 호전될 수 있도록 좋은 눈은 살짝 흐리게 하고 약안은 완전히 교정해 드립니다.
문헌에 따르면 패치는 단안 기능을 향상시키지만 양안 기능에는 큰 개선이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Jhang, Punjab, 파키스탄
- LRBT primary eyecare centre 18 Hazari
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부등방성 약시
- 부등시 > 1.00 D(SE의 눈 사이의 차이)
- 난시 >1.50 D
- 약시 시력 20/40 -20/200(6/12-6/60) 또는 20/200 미만
- 더 나은 눈 또는 반대쪽 눈의 VA 20/30(6/9) 이상
제외 기준:
- 사시약시
- 박탈 약시
- 등각성 약시
- 안구외상 병력, IOL 임플란트
- 미디어 불투명도
- 모든 안구/망막 병리
- 시신경병리학
- 안검하수증
- 시선 제어 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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패치 치료는 약시 환자의 시력을 교정하기 위해 전 세계적으로 사용되는 표준 도구입니다.
이 도구는 강한 눈을 패치나 붕대로 가리거나 렌즈를 껴서 약시를 자극하여 시각 자극을 발생시켜 시각 피질을 자극하는 방식으로 사용됩니다.
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실험적: 특급 그룹
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양안안경 처방은 시각 장애 환자의 굴절 이상을 교정하는 데 사용되는 치료 도구입니다.
이는 약시 및 시각 장애 환자의 시력은 물론 기타 시각 기능을 향상시킵니다.
약한 눈을 자극하여 시각적 자극을 생성하고 시각 피질을 자극하여 입체시 및 융합을 향상시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쌍안경 단초점
기간: 12개월
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이는 환자가 빨간색과 녹색 안경을 사용하여 4개의 조명(녹색 2개, 빨간색 1개, 흰색 조명 1개)을 보고 두 눈이 동시에 볼 수 있는 Worth 4 Dot 테스트로 측정됩니다. 입체시: 카드에 있는 파리 그림을 보고 대략적으로 측정되며 정밀한 입체시는 카드에 있는 다양한 그림을 통해 측정됩니다. 테스트 시 편광안경을 착용하고 3D 사진을 통해 평가하게 됩니다." |
12개월
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시력
기간: 12개월
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4m 거리에서 logMAR 시력 차트를 통해 단안으로 평가됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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