Vergleich der Verschreibung binokularer Brillen mit der Patching-Therapie bei Patienten mit refraktiver Amblyopie
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
In dieser Studie werden Patienten mit refraktiver Amblyopie untersucht, deren Amblyopie aufgrund langjähriger unkorrigierter Refraktionsfehler begann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es erfolgt ein Vergleich zweier Behandlungsmethoden, d.h.
Patching und binokulare Brillenverschreibung zur Heilung von Amblyopiepatienten.
Bei der binokularen Brillenkorrektur verwischen wir das gesunde Auge leicht und korrigieren das amblyopie Auge vollständig, sodass die binokularen Funktionen nach der Behandlung stimuliert und verbessert werden.
Aus der Literatur geht hervor, dass Patching die monokularen Funktionen verbessert, es gibt jedoch keine signifikante Verbesserung der binokularen Funktionen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Jhang, Punjab, Pakistan
- LRBT primary eyecare centre 18 Hazari
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anisometrope Amblyopie
- Anisometropie > 1,00 D(Unterschied zwischen den Augen in SE)
- Astigmatismus >1,50 D
- VA im amblyopen Auge 20/40–20/200 (6/12–6/60) oder weniger als 20/200
- VA im besseren oder anderen Auge 20/30 (6/9) oder besser
Ausschlusskriterien:
- Strabismische Amblyopie
- Deprivationsamblyopie
- Isoametrope Amblyopie
- Augentrauma in der Vorgeschichte, IOL-Implantat
- Medienopazität
- Jede Augen-/Netzhautpathologie
- Pathologie des Sehnervs
- Ptose
- Alle Anomalien der Blickkontrolle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Patching-Therapie ist ein Goldstandard-Instrument, das weltweit zur Korrektur der Sehschärfe bei Patienten mit Amblyopie eingesetzt wird.
Dieses Werkzeug wird verwendet, um das stärkere Auge mit einem Pflaster, einer Bandage oder einer beschlagenen Linse zu verdecken und das amblyopie Auge zu stimulieren, um einen visuellen Reiz zur Motivation des visuellen Kortex zu erzeugen.
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Experimental: Exp-Gruppe
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Bei der Verschreibung binokularer Brillen handelt es sich um therapeutische Hilfsmittel zur Korrektur von Brechungsfehlern bei sehbehinderten Patienten.
Sie verbessern die Sehschärfe sowie andere Sehfunktionen bei Patienten mit Amblyopie und Sehbehinderung.
Sie stimulieren das schwächere Auge, um visuelle Impulse zu erzeugen, und stimulieren den visuellen Kortex, um Stereopsis und Fusion zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Binokulares Einzelsehen
Zeitfenster: 12 Monate
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Es wird mit dem Worth 4 Dot-Test gemessen, bei dem der Patient mit einer roten und einer grünen Brille vier Lichter (zwei grüne, ein rotes und ein weißes Licht) sieht und beide Augen gleichzeitig sehen können. Stereopsis: Sie wird grob gemessen, indem das Fliegenbild auf der Karte betrachtet wird, und die feine Stereopsis wird anhand verschiedener auf der Karte verfügbarer Bilder gemessen. Es wird beurteilt, indem man während des Tests eine Polarisationsbrille trägt und sich die 3D-Bilder ansieht.“ |
12 Monate
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Sehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate
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Es wird monokular anhand der logMAR-Sehschärfekarte in 4 Metern Entfernung beurteilt.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/755
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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