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Confronto tra la prescrizione di occhiali binoculari e la terapia con patch nei pazienti con ambliopia refrattiva

13 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio esaminerà i pazienti con ambliopia refrattiva, la cui ambliopia è iniziata a causa di errori refrattivi non corretti di lunga data.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sarà un confronto tra due metodi di trattamento, ad es. Patching e prescrizione di occhiali binoculari utilizzati per curare i pazienti con ambliopia. Nella correzione degli occhiali binoculari, offuscheremo leggermente l'occhio buono e correggeremo completamente l'occhio ambliope in modo che le funzioni binoculari stimolino e migliorino dopo il trattamento. La letteratura suggerisce che il Patching migliora le funzioni monoculari ma non vi è alcun miglioramento significativo nelle funzioni binoculari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Jhang, Punjab, Pakistan
        • LRBT primary eyecare centre 18 Hazari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ambliopia anisometropica
  • Anisometropia > 1.00 D (differenza tra gli occhi in SE)
  • Astigmatismo >1,50 D
  • VA nell'occhio ambliope 20/40 -20/200(6/12-6/60) o inferiore a 20/200
  • VA nell'occhio migliore o nell'altro occhio 20/30 (6/9) o migliore

Criteri di esclusione:

  • Ambliopia strabica
  • Ambliopia da deprivazione
  • Ambliopia isoametropica
  • Storia di trauma oculare, impianto di IOL
  • Opacità dei media
  • Qualsiasi patologia oculare/retinica
  • Patologia del nervo ottico
  • Ptosi
  • Eventuali anomalie nel controllo dello sguardo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Test diagnostico: Gruppo di controllo
La terapia con patch è uno strumento gold standard utilizzato in tutto il mondo per correggere l’acuità visiva nei pazienti ambliopi. Questo strumento viene utilizzato occludendo l'occhio più forte con un cerotto, una benda o una lente appannante e stimolando l'occhio ambliope per generare stimoli visivi per motivare la corteccia visiva.
Sperimentale: Gruppo Esp
Test diagnostico: Gruppo Esp
La prescrizione di occhiali binoculari è uno strumento terapeutico utilizzato per correggere gli errori di rifrazione nei pazienti con problemi di vista. Migliorano l'acuità visiva e altre funzioni visive nei pazienti ambliopi e con disabilità visiva. Stimolano l'occhio più debole a generare impulso visivo e stimolano la corteccia visiva per migliorare la stereopsi e la fusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visione singola binoculare
Lasso di tempo: 12 mesi

sarà misurato mediante il test Worth 4 Dot in cui il paziente vedrà quattro luci (due verdi, una rossa e una bianca) con occhiali rossi e verdi ed entrambi gli occhi vedranno contemporaneamente.

stereopsi: verrà misurata grossolanamente vedendo l'immagine della mosca sulla carta, mentre la stereopsi fine sarà misurata dalle diverse immagini disponibili sulla carta. verrà valutato indossando occhiali polarizzati durante il test e vedendo le immagini 3D."
12 mesi
Acuità visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
sarà valutato monocularmente mediante la tabella dell'acuità visiva logMAR a 4 metri di distanza.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/755

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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