Porównanie okularów obuocznych przepisywanych na receptę z terapią plastyczną u pacjentów z niedowidzeniem refrakcyjnym
13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
W badaniu tym zostaną zbadani pacjenci z niedowidzeniem refrakcji, u których niedowidzenie powstało w wyniku długotrwałych, nieskorygowanych błędów refrakcji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie porównane dwie metody leczenia tj.
Plastry i okulary lornetkowe na receptę stosowane w leczeniu pacjentów z niedowidzeniem.
W korekcji okularów obuocznych delikatnie rozmywamy oko zdrowe i całkowicie korygujemy oko niedowidzące, tak aby po zabiegu funkcje obuoczne pobudziły się i poprawiły.
Literatura sugeruje, że Patching poprawia funkcje jednooczne, ale nie ma znaczącej poprawy funkcji obuocznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan
- LRBT primary eyecare centre 18 Hazari
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Amblyopia anizometryczna
- Anizometropia > 1,00 D (różnica między oczami w SE)
- Astygmatyzm >1,50 D
- VA w oku niedowidzącym 20/40 -20/200 (6/12-6/60) lub mniej niż 20/200
- VA w oku lepszym lub drugim oku 20/30 (6/9) lub lepiej
Kryteria wykluczenia:
- Niedowidzenie zezowe
- Amblyopia pozbawienia
- Amblyopia izoametropowa
- Historia urazu oka, implant IOL
- Nieprzezroczystość mediów
- Jakakolwiek patologia oka/siatkówki
- Patologia nerwu wzrokowego
- Wypadnięcie
- Wszelkie nieprawidłowości w kontroli wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Terapia płatkowa jest złotym standardem stosowanym na całym świecie w celu korekcji ostrości wzroku u pacjentów z niedowidzeniem.
Narzędzie to służy do zasłaniania silniejszego oka łatą, bandażem lub zamgławiającą soczewką i stymulacji oka niedowidzącego w celu wygenerowania bodźca wzrokowego motywującego korę wzrokową.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksp
|
Okulary lornetkowe to narzędzia terapeutyczne stosowane w korekcji wad refrakcji u pacjentów z wadą wzroku.
Poprawiają ostrość wzroku, a także inne funkcje wzrokowe u pacjentów z niedowidzeniem i zaburzeniami wzroku.
Pobudzają słabsze oko do generowania impulsu wzrokowego i stymulują korę wzrokową w celu poprawy stereopsji i fuzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojedyncze widzenie obuoczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zostanie to zmierzone za pomocą testu Worth 4 Dot, podczas którego pacjent zobaczy cztery światła (dwa zielone, jedno czerwone i jedno białe) w czerwonych i zielonych okularach, a oba oczy będą widzieć jednocześnie. stereopsja: zostanie ona zmierzona brutto, patrząc na zdjęcie muchy na karcie, a dobra stereopsja zostanie zmierzona na podstawie różnych zdjęć dostępnych na karcie. zostanie to ocenione poprzez noszenie okularów polaryzacyjnych podczas testu i obejrzenie zdjęć 3D.” |
12 miesięcy
|
|
Ostrość wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zostanie ona oceniona jednoocznie za pomocą wykresu ostrości wzroku logMAR w odległości 4 metrów.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/755
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .