Binokulaaristen silmälasien reseptilääkkeiden ja tilkkuterapian vertailu refraktiivinen amblyopiapotilailla
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan refractive Amblyopia -potilaita, joiden amblyopia alkoi pitkäaikaisista korjaamattomista taittovirheistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siellä verrataan kahta hoitomenetelmää, ts.
Patching ja Binocular Silmälasiresepti, jota käytetään amblyopiapotilaiden parantamiseen.
Binokulaarisessa silmälasien korjauksessa sumennamme hieman hyvää silmää ja korjaamme amblyopian kokonaan, jotta kiikarin toiminnot stimuloituvat ja paranevat hoidon jälkeen.
Kirjallisuus viittaa siihen, että paikkaus parantaa monokulaarisia toimintoja, mutta kiikarin toiminnoissa ei ole merkittävää parannusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan
- LRBT primary eyecare centre 18 Hazari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Anisometroppinen amblyopia
- Anisometropia > 1,00 D (silmien välinen ero kaakossa)
- Astigmatismi > 1,50 D
- VA amblyoopisessa silmässä 20/40 -20/200 (6/12-6/60) tai alle 20/200
- VA paremmassa silmässä tai kaverisilmässä 20/30 (6/9) tai parempi
Poissulkemiskriteerit:
- Strabisminen amblyopia
- Deprivaatio amblyopia
- Isoametrooppinen amblyopia
- Silmävamman historia, IOL-implantti
- Median läpinäkyvyys
- Mikä tahansa silmän/verkkokalvon patologia
- Näköhermon patologia
- Ptoosi
- Kaikki katseenhallinnan poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Patching-hoito on kultainen standardi työkalu, jota käytetään maailmanlaajuisesti amblyopiapotilaiden näöntarkkuuden korjaamiseen.
Tätä työkalua käytetään tukkimaan vahvempi silmä laastarin tai siteen tai huurtuvan linssin avulla ja stimuloimaan amblyoopista silmää visuaalisen ärsykkeen luomiseksi visuaalisen aivokuoren motivoimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Exp-ryhmä
|
Binocular Spectacle -resepti on terapeuttinen työkalu, jota käytetään korjaamaan taittovirheitä näkövammaisilla potilailla.
Ne parantavat näöntarkkuutta sekä muita näkötoimintoja amblyopic-potilailla ja näkövammaisilla potilailla.
Ne stimuloivat heikompaa silmää tuottamaan visuaalisen impulssin ja stimuloivat visuaalista aivokuorta parantamaan stereopsiaa ja fuusiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Binokulaarinen yksinäköisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
se mitataan Worth 4 Dot -testillä, jossa potilas näkee neljä valoa (kaksi vihreää, yksi punainen ja yksi valkoinen valo) punaisilla ja vihreillä laseilla ja molemmat silmät näkevät samanaikaisesti. stereopsis: se mitataan karkeasti katsomalla kortissa olevaa kärpäskuvaa ja hieno stereopsis mitataan eri kortilla olevilla kuvilla. se arvioidaan käyttämällä polarisoivia laseja testin aikana ja katso 3D-kuvia." |
12 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
se arvioidaan monokulaarisesti logMAR-näöntarkkuuskaaviolla 4 metrin etäisyydeltä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/755
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .