子宮頸腺癌/腺扁平上皮癌に対する RT
2024年12月16日 更新者：yanjunfang、Peking Union Medical College Hospital
放射線療法後の子宮頸部腺癌/腺扁平上皮癌の治療反応と予後の評価: 遡及研究
本研究の目的は、当院に入院した子宮頸部腺癌・腺扁平上皮癌患者を遡及的に解析することであった。
約500例の子宮頸部腺癌を対象とし、患者の疾患特性、治療計画、再発パターンを要約し、治療計画と再発パターンおよび予後との関連を分析する予定だった。
調査の概要
詳細な説明
この研究は遡及的分析です。
「子宮頸部腺がん」および「子宮頸部腺扁平上皮がん」というキーワードを使用して、2009 年から 2024 年に北京連合医科大学病院放射線治療科に入院した子宮頸部腺がんおよび子宮頸部腺扁平上皮がんの患者を検索しました。
診療録に記載されている患者の臨床情報、病理情報、治療法などを収集し、診療録照会や電話面接などにより死亡日、がんの再発、転移などを確認した。
対象症例は治療法に応じて根治手術群と化学放射線併用群に分けた。
IECC 2018基準に従って病型を再分類し、病型、治療法、再発パターン（局所再発、遠隔転移、照射野内再発、照射野外再発）、予後との関連を解析した。
同時化学放射線療法後に局所子宮頸腫瘍が残っている患者、または放射線療法後に照射野内に再発した患者については、患者の以前の遺伝子検査結果が検索され、ゲノム特性が分析され、TCGA データベースと比較されました。
これまでに遺伝子検査を受けたことがない患者の場合、当院で患者の病理切片を採取し、全エクソームシーケンスを行います。検査項目は以下のとおりです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮頸部腺癌または腺扁平上皮癌と診断され、完全手術後にCCRTまたはRTを受けている女性患者
説明
包含基準:
a) 子宮頸部腺癌の病理学的診断。 b) 年齢 18 ～ 80 歳。 c) カルノフスキースコア≧60点。 e) 全血球計算および包括的な代謝パネルが術後の CCRT または RT の条件を満たしている。 f) 体内に金属が埋め込まれておらず、MRI検査が可能である。 g) この研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある。 -
除外基準:
- 以前に骨盤放射線治療を受けた患者。
- 過去に標的腫瘍の治療（化学療法、免疫療法、外科的治療など）を受けている患者。
- ヨウ素造影剤に対するアレルギー。
- この研究の結果に影響を与える可能性のある他の臨床研究に参加する（主任研究者によって決定される）。
f) 治験の遵守に重大な影響を与える可能性のある重篤な疾患（不安定な心臓病、腎臓病、慢性肝炎、コントロール不良の糖尿病、治療が必要な精神疾患など）。 g) 研究者がこの臨床研究への参加に適していないと考えるその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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根治手術グループ
北京連合医科大学病院で子宮頸がんの根治手術を受けた患者
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同時化学放射線療法群
北京連合医科大学病院で同時化学放射線療法を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローカルコントロールレート
時間枠：初回治療後2年または3年の局所制御率
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治療後のコホートにおける腫瘍制御率
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初回治療後2年または3年の局所制御率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進歩のないサバイバル
時間枠：初回治療から2年後
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最初の治療から病気の進行または何らかの原因による死亡までの時間。
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初回治療から2年後
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全生存期間
時間枠：初回治療から2年後
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最初の治療の開始から死亡または最後の経過観察までの期間
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初回治療から2年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ATTRACT-Retro
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。