- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06741046
RT für zervikales Adenokarzinom/adenosquamöses Karzinom
Bewertung des Behandlungsansprechens und der Prognose von zervikalem Adenokarzinom/adenosquamösem Karzinom nach Strahlentherapie: eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
a) Pathologische Diagnose eines zervikalen Adenokarzinoms; b) Alter 18–80 Jahre; c) Karnofsky-Punktzahl ≥60 Punkte; e) Ein vollständiges Blutbild und ein umfassendes Stoffwechselpanel erfüllen die Voraussetzungen für eine CCRT oder RT nach der Operation. f) Keine Metallimplantate im Körper und Möglichkeit zur Durchführung einer MRT-Untersuchung; g) Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. -
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor eine Beckenbestrahlung erhalten haben;
- Patienten, deren Zieltumoren zuvor behandelt wurden (Chemotherapie, Immuntherapie, chirurgische Behandlung usw.);
- Allergie gegen Jodkontrastmittel;
- Teilnahme an anderen klinischen Studien, die sich auf die Ergebnisse dieser Studie auswirken können (vom Hauptprüfer festgelegt);
f) Schwerwiegende Krankheiten, die die Einhaltung klinischer Studien erheblich beeinträchtigen können, wie z. B. instabile Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, chronische Hepatitis, schlecht eingestellter Diabetes und psychische Erkrankungen, die einer Behandlung bedürfen; g) Andere Situationen, die nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht geeignet sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe für radikale Chirurgie
Patienten, die sich im Peking Union Medical College Hospital einer radikalen Operation wegen Gebärmutterhalskrebs unterzogen haben
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Gleichzeitige Chemoradiotherapie-Gruppe
Patienten, die gleichzeitig eine Radiochemotherapie im Peking Union Medical College Hospital erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lokale Kontrollrate
Zeitfenster: lokale Kontrollraten 2 Jahre oder 3 Jahre nach der Erstbehandlung
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Tumorkontrollrate in der Kohorte nach der Behandlung
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lokale Kontrollraten 2 Jahre oder 3 Jahre nach der Erstbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Erstbehandlung
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die Zeit von der ersten Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod jeglicher Ursache.
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2 Jahre nach der Erstbehandlung
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Erstbehandlung
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Die Zeitspanne vom Beginn der Erstbehandlung bis zum Tod oder der letzten Nachuntersuchung
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2 Jahre nach der Erstbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, komplex und gemischt
- Neubildungen
- Karzinom
- Adenokarzinom
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Karzinom, adenosquamös
- Uterusneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATTRACT-Retro
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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