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RT für zervikales Adenokarzinom/adenosquamöses Karzinom

16. Dezember 2024 aktualisiert von: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital

Bewertung des Behandlungsansprechens und der Prognose von zervikalem Adenokarzinom/adenosquamösem Karzinom nach Strahlentherapie: eine retrospektive Studie

Ziel dieser Studie war die retrospektive Analyse von Patienten mit zervikalem Adenokarzinom/adenosquamösem Karzinom, die in unser Krankenhaus eingeliefert wurden. Es war geplant, etwa 500 Fälle von zervikalem Adenokarzinom einzubeziehen, die Krankheitsmerkmale, Behandlungsschemata und Rezidivmuster der Patienten zusammenzufassen und den Zusammenhang zwischen Behandlungsschemata, Rezidivmustern und Prognose zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Analyse. Die Schlüsselwörter „zervikales Adenokarzinom“ und „zervikales adenosquamöses Karzinom“ wurden verwendet, um nach Patienten mit zervikalem Adenokarzinom und zervikalem adenosquamösem Karzinom zu suchen, die von 2009 bis 2024 in der Abteilung für Strahlentherapie des Peking Union Medical College Hospital aufgenommen wurden. Die klinischen Informationen, pathologischen Informationen und Behandlungsmethoden der Patienten in den Krankenakten wurden gesammelt und das Todesdatum, das Wiederauftreten des Krebses und die Metastasierung durch Abfrage der Krankenakten oder Durchführung von Telefoninterviews bestätigt. Die eingeschlossenen Fälle wurden je nach Behandlungsmodus in die Gruppe mit radikaler Operation und die Gruppe mit gleichzeitiger Radiochemotherapie unterteilt. Die pathologischen Typen wurden gemäß den IECC 2018-Standards neu klassifiziert und die Zusammenhänge zwischen pathologischen Typen, Behandlungsschemata, Rezidivmustern (lokales Rezidiv, Fernmetastasierung, Rezidiv innerhalb des Bestrahlungsfeldes, Rezidiv außerhalb des Bestrahlungsfeldes) und Prognose analysiert. Bei Patienten mit verbleibenden lokalen Gebärmutterhalstumoren nach synchroner Radiochemotherapie oder Rezidiven innerhalb des Feldes nach Strahlentherapie wurden die vorherigen genetischen Testergebnisse der Patienten abgerufen, ihre genomischen Eigenschaften analysiert und mit der TCGA-Datenbank verglichen. Wenn sich der Patient noch keinem Gentest unterzogen hat, werden von unserem Krankenhaus pathologische Abschnitte des Patienten zur Sequenzierung des gesamten Exoms entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, bei denen ein zervikales Adenokarzinom oder ein adenosquamöses Karzinom diagnostiziert wurde, erhalten nach einer vollständigen Operation CCRT oder RT

Beschreibung

Einschlusskriterien:

a) Pathologische Diagnose eines zervikalen Adenokarzinoms; b) Alter 18–80 Jahre; c) Karnofsky-Punktzahl ≥60 Punkte; e) Ein vollständiges Blutbild und ein umfassendes Stoffwechselpanel erfüllen die Voraussetzungen für eine CCRT oder RT nach der Operation. f) Keine Metallimplantate im Körper und Möglichkeit zur Durchführung einer MRT-Untersuchung; g) Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. -

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die zuvor eine Beckenbestrahlung erhalten haben;
  2. Patienten, deren Zieltumoren zuvor behandelt wurden (Chemotherapie, Immuntherapie, chirurgische Behandlung usw.);
  3. Allergie gegen Jodkontrastmittel;
  4. Teilnahme an anderen klinischen Studien, die sich auf die Ergebnisse dieser Studie auswirken können (vom Hauptprüfer festgelegt);

f) Schwerwiegende Krankheiten, die die Einhaltung klinischer Studien erheblich beeinträchtigen können, wie z. B. instabile Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, chronische Hepatitis, schlecht eingestellter Diabetes und psychische Erkrankungen, die einer Behandlung bedürfen; g) Andere Situationen, die nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe für radikale Chirurgie
Patienten, die sich im Peking Union Medical College Hospital einer radikalen Operation wegen Gebärmutterhalskrebs unterzogen haben
Gleichzeitige Chemoradiotherapie-Gruppe
Patienten, die gleichzeitig eine Radiochemotherapie im Peking Union Medical College Hospital erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokale Kontrollrate
Zeitfenster: lokale Kontrollraten 2 Jahre oder 3 Jahre nach der Erstbehandlung
Tumorkontrollrate in der Kohorte nach der Behandlung
lokale Kontrollraten 2 Jahre oder 3 Jahre nach der Erstbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Erstbehandlung
die Zeit von der ersten Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod jeglicher Ursache.
2 Jahre nach der Erstbehandlung
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Erstbehandlung
Die Zeitspanne vom Beginn der Erstbehandlung bis zum Tod oder der letzten Nachuntersuchung
2 Jahre nach der Erstbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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