자궁경부 선암종/선편평암종에 대한 RT
2024년 12월 16일 업데이트: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital
방사선 치료 후 자궁경부 선암종/선편평암종의 치료 반응 및 예후 평가: 후향적 연구
본 연구의 목적은 우리 병원에 입원한 자궁경부 선암종/선편평암종 환자를 후향적으로 분석하는 것이다.
자궁경부 선암종의 경우 약 500례를 포함할 계획으로 환자의 질환 특성, 치료요법, 재발 양상을 요약하고 치료요법과 재발 패턴과의 연관성 및 예후를 분석하였다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
본 연구는 후향적 분석이다.
2009년부터 2024년까지 북경연합의과대학병원 방사선치료과에 입원한 자궁경부 선암종 및 자궁경부 선편평암종 환자를 검색하기 위해 키워드 "경부 선암종" 및 "경부 선편평암종"을 사용했습니다.
의무기록에 있는 환자의 임상정보, 병리정보, 치료방법 등을 수집하였고, 의무기록 조회나 전화면담을 통해 사망일자, 암 재발, 전이 등을 확인하였다.
포함된 증례는 치료 방식에 따라 근치수술군과 병행화학방사선요법군으로 구분하였다.
IECC 2018 기준에 따라 병리학적 유형을 재분류하고, 병리학적 유형, 치료 요법, 재발 패턴(국소 재발, 원격 전이, 방사선 조사 영역 내 재발, 방사선 조사 영역 외부 재발) 및 예후 간의 연관성을 분석하였다.
동기식 화학방사선요법 후 국소 자궁경부 종양이 남아 있거나 방사선요법 후 현장 내 재발이 있는 환자에 대해서는 환자의 이전 유전자 검사 결과를 검색하고 게놈 특성을 분석하여 TCGA 데이터베이스와 비교했습니다.
환자가 이전에 유전자 검사를 받은 적이 없는 경우, 전체 엑솜 서열 분석을 위해 환자의 병리학 적 절편을 우리 병원에서 확보하게 되며, 검사 항목에는 다음이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁경부 선암종 또는 선편평암종 진단을 받은 여성 환자는 완전한 수술 후 CCRT 또는 RT를 받습니다.
설명
포함 기준:
a) 자궁경부 선암종의 병리학적 진단; b) 18~80세 c) Karnofsky 점수≥60점; e) 전체 혈구수 및 종합 대사 패널이 수술 후 CCRT 또는 RT 조건을 충족합니다. f) 신체에 금속 임플란트가 없으며 MRI 검사를 수행할 수 있습니다. g) 본 연구에 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다. -
제외 기준:
- 이전에 골반 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자;
- 이전에 표적 종양에 대한 치료(화학요법, 면역요법, 수술적 치료 등)를 받은 적이 있는 환자
- 요오드 조영제에 대한 알레르기;
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여(책임 연구원이 결정)
f) 불안정한 심장질환, 신장질환, 만성 간염, 잘 조절되지 않는 당뇨병, 치료가 필요한 정신질환 등 임상시험 준수에 심각한 영향을 미칠 수 있는 심각한 질병 g) 연구자가 본 임상 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 생각하는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근치외과그룹
북경연합의과대학병원에서 자궁경부암 근치수술을 받은 환자들
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동시화학방사선요법군
Peking Union Medical College Hospital에서 동시 화학방사선요법을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로컬 제어율
기간: 초기 치료 후 2년 또는 3년 후의 국소 조절률
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치료 후 코호트의 종양 제어율
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초기 치료 후 2년 또는 3년 후의 국소 조절률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 첫 치료 후 2년
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초기 치료부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간.
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첫 치료 후 2년
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전체 생존
기간: 첫 치료 후 2년
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초기 치료 시작부터 사망 또는 마지막 추적 관찰까지의 시간
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첫 치료 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATTRACT-Retro
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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