Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RT voor cervicaal adenocarcinoom/adenosquameus carcinoom

16 december 2024 bijgewerkt door: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital

Evaluatie van de behandelingsrespons en prognose van cervicaal adenocarcinoom/adenosquameus carcinoom na radiotherapie: een retrospectief onderzoek

Het doel van deze studie was om retrospectief patiënten met cervicaal adenocarcinoom/adenosquameus carcinoom te analyseren die in ons ziekenhuis waren opgenomen. Het was de bedoeling dat ongeveer 500 gevallen van cervicaal adenocarcinoom zouden worden geïncludeerd, de ziektekenmerken, de behandelingsregimes en de recidiefpatronen van de patiënten zouden worden samengevat en de associatie tussen de behandelingsregimes, de recidiefpatronen en de prognose zou worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een retrospectieve analyse. De trefwoorden "cervicaal adenocarcinoom" en "cervicaal adenosquameus carcinoom" werden gebruikt om te zoeken naar patiënten met cervicaal adenocarcinoom en cervicaal adenosquameus carcinoom die van 2009 tot 2024 waren opgenomen op de afdeling Radiotherapie van het Peking Union Medical College Hospital. De klinische informatie, pathologische informatie en behandelmethoden van de patiënten in de medische dossiers werden verzameld, en de datum van overlijden, recidief van kanker en metastase werden bevestigd door medische dossiers te raadplegen of telefonische interviews af te nemen. De geïncludeerde gevallen werden verdeeld in de groep radicale chirurgie en de groep gelijktijdige chemoradiotherapie, afhankelijk van de behandelwijze. De pathologische typen werden opnieuw geclassificeerd volgens de IECC 2018-normen, en de associaties tussen pathologische typen, behandelingsregimes, recidiefpatronen (lokaal recidief, metastasen op afstand, recidief binnen het bestralingsveld, recidief buiten het bestralingsveld) en prognose werden geanalyseerd. Voor patiënten met resterende lokale baarmoederhalstumoren na synchrone chemoradiotherapie of recidief in het veld na radiotherapie werden de eerdere genetische testresultaten van de patiënten opgehaald, hun genomische kenmerken geanalyseerd en vergeleken met de TCGA-database. Als de patiënt nog niet eerder genetische tests heeft ondergaan, worden pathologische secties van de patiënt van ons ziekenhuis verkregen voor volledige exome-sequencing, inclusief de testitems.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met de diagnose cervicaal adenocarcinoom of adenosquameus carcinoom die CCRT of RT ontvangen na een volledige operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

a) Pathologische diagnose van cervicaal adenocarcinoom; b) Leeftijd 18-80 jaar; c) Karnofsky-score≥60 punten; e) Het volledige bloedbeeld en het uitgebreide metabolische panel voldoen aan de voorwaarden voor CCRT of RT na de operatie; f) Geen metalen implantaten in het lichaam en kan MRI-onderzoek uitvoeren; g) Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. -

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die eerder bekkenradiotherapie hebben gekregen;
  2. Patiënten bij wie de doeltumoren al eerder zijn behandeld (chemotherapie, immunotherapie, chirurgische behandeling, enz.);
  3. Allergie voor jodiumcontrastmiddel;
  4. Deelnemen aan andere klinische onderzoeken die de resultaten van dit onderzoek kunnen beïnvloeden (bepaald door de hoofdonderzoeker);

f) Ernstige ziekten die de naleving van klinische onderzoeken aanzienlijk kunnen beïnvloeden, zoals instabiele hartziekten, nierziekten, chronische hepatitis, slecht gecontroleerde diabetes en geestesziekten die behandeling vereisen; g) Overige situaties die volgens de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan dit klinische onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Radicale chirurgiegroep
Patiënten die een radicale operatie ondergingen voor baarmoederhalskanker in het Peking Union Medical College Hospital
Gelijktijdige chemoradiotherapiegroep
Patiënten die gelijktijdig chemoradiotherapie kregen in het Peking Union Medical College Hospital

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokale controlesnelheid
Tijdsspanne: lokale controlepercentages 2 jaar of 3 jaar na de initiële behandeling
Tumorcontrolepercentage in het cohort na behandeling
lokale controlepercentages 2 jaar of 3 jaar na de initiële behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vooruitgangsvrij overleven
Tijdsspanne: 2 jaar na de eerste behandeling
de tijd vanaf de eerste behandeling tot de progressie van de ziekte of het overlijden door welke oorzaak dan ook.
2 jaar na de eerste behandeling
Algehele overleving
Tijdsspanne: 2 jaar na de eerste behandeling
De tijdsduur vanaf het begin van de initiële behandeling tot het overlijden of de laatste follow-up
2 jaar na de eerste behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATTRACT-Retro

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren