Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RT för cervikalt adenokarcinom/adenoskvamöst karcinom

16 december 2024 uppdaterad av: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital

Utvärdering av behandlingssvar och prognos av cervikalt adenokarcinom/adenoskvamöst karcinom efter strålbehandling: en retrospektiv studie

Syftet med denna studie var att retrospektivt analysera patienter med adenokarcinom i livmoderhalsen/adenoskvamöst karcinom som hade lagts in på vårt sjukhus. Ungefär 500 fall av cervikalt adenokarcinom planerades att inkluderas, sammanfatta sjukdomsegenskaper, behandlingsregimer och återfallsmönster hos patienterna och analysera sambandet mellan behandlingsregimer och återfallsmönster och prognos.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en retrospektiv analys. Nyckelorden "cervical adenocarcinoma" och "cervical adenosquamous carcinoma" användes för att söka efter patienter med cervical adenocarcinoma och cervical adenosquamous carcinom inlagda på Department of Radiotherapy, Peking Union Medical College Hospital från 2009 till 2024. Den kliniska informationen, patologiska informationen och behandlingsmetoderna för patienterna i journalerna samlades in, och dödsdatum, cancerrecidiv och metastasering bekräftades genom att söka i journaler eller genomföra telefonintervjuer. De inkluderade fallen delades in i gruppen radikalkirurgi och gruppen med samtidig kemoradioterapi enligt behandlingssätt. De patologiska typerna omklassificerades enligt IECC 2018-standarderna, och sambanden mellan patologiska typer, behandlingsregimer, återfallsmönster (lokalt återfall, fjärrmetastaser, återfall inom bestrålningsfältet, återfall utanför bestrålningsfältet) och prognos analyserades. För patienter med kvarvarande lokala cervikala tumörer efter synkron kemoradioterapi eller recidiv inom fältet efter strålbehandling, hämtades tidigare genetiska testresultat från patienterna, deras genomiska egenskaper analyserades och jämfördes med TCGA-databasen. Om patienten inte har genomgått genetisk testning tidigare, kommer patologiska sektioner av patienten att erhållas från vårt sjukhus för hel exome-sekvensering, och testobjekten inkluderar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patinetter diagnostiserade med cervikalt adenokarcinom eller adenosquamous carcinom som får CCRT eller RT efter fullständig operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

a) Patologisk diagnos av cervikalt adenokarcinom; b) Ålder 18-80 år gammal; c) Karnofsky poäng≥60 poäng; e) Fullständigt blodvärde och en omfattande metabolisk panel uppfyller villkoren för CCRT eller RT efter operation; f) Inga metallimplantat i kroppen och kan utföra MRT-undersökning; g) Villig att delta i denna studie och ge skriftligt informerat samtycke. -

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter som har fått bäckenstrålbehandling tidigare;
  2. Patienter vars måltumörer har behandlats tidigare (kemoterapi, immunterapi, kirurgisk behandling, etc.);
  3. Allergi mot jodkontrastmedel;
  4. Att delta i andra kliniska studier som kan påverka resultaten av denna studie (fastställs av huvudprövare);

f) Allvarliga sjukdomar som avsevärt kan påverka efterlevnaden av kliniska prövningar, såsom instabil hjärtsjukdom, njursjukdom, kronisk hepatit, dåligt kontrollerad diabetes och psykisk sjukdom som kräver behandling; g) Andra situationer som utredaren anser inte är lämpliga för deltagande i denna kliniska studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp för radikal kirurgi
Patienter som genomgått radikal kirurgi för livmoderhalscancer på Peking Union Medical College Hospital
Samtidig kemoradioterapigrupp
Patienter som fick samtidig kemoradioterapi på Peking Union Medical College Hospital

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokal kontrolltakt
Tidsram: lokala kontrollfrekvenser 2 år eller 3 år efter den initiala behandlingen
Tumörkontrollfrekvens i kohorten efter behandling
lokala kontrollfrekvenser 2 år eller 3 år efter den initiala behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framstegsfri överlevnad
Tidsram: 2 år efter initial behandling
tiden från initial behandling till sjukdomsprogression eller död av någon orsak.
2 år efter initial behandling
Total överlevnad
Tidsram: 2 år efter initial behandling
Tidslängden från början av den första behandlingen till döden eller den senaste uppföljningen
2 år efter initial behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATTRACT-Retro

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera