Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RT for cervikal adenokarcinom/adenoskvamøst karcinom

16. december 2024 opdateret af: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital

Evaluering af behandlingsrespons og prognose af cervikal adenokarcinom/adenoskvamøst karcinom efter strålebehandling: en retrospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var retrospektivt at analysere patienter med cervikal adenocarcinom/adenosquamous carcinom, som var blevet indlagt på vores hospital. Ca. 500 tilfælde af cervikal adenocarcinom var planlagt til at blive inkluderet, opsummere sygdomskarakteristika, behandlingsregimer og tilbagefaldsmønstre for patienterne og analysere sammenhængen mellem behandlingsregimer og tilbagevendende mønstre og prognose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en retrospektiv analyse. Nøgleordene "cervical adenocarcinoma" og "cervical adenosquamous carcinoma" blev brugt til at søge efter patienter med cervikal adenocarcinom og cervikal adenosquamous carcinom indlagt på Department of Radiotherapy, Peking Union Medical College Hospital fra 2009 til 2024. De kliniske oplysninger, patologiske oplysninger og behandlingsmetoder for patienterne i journalerne blev indsamlet, og dødsdatoen, kræfttilbagefald og metastasering blev bekræftet ved at forespørge i journaler eller foretage telefoninterviews. De inkluderede tilfælde blev opdelt i gruppen med radikal kirurgi og den samtidige kemoradioterapigruppe i henhold til behandlingsmåden. De patologiske typer blev omklassificeret i henhold til IECC 2018-standarderne, og sammenhængene mellem patologiske typer, behandlingsregimer, recidivmønstre (lokalt recidiv, fjernmetastaser, recidiv inden for bestrålingsfeltet, recidiv uden for bestrålingsfeltet) og prognose blev analyseret. For patienter med resterende lokale cervikale tumorer efter synkron kemoradioterapi eller recidiv inden for feltet efter strålebehandling, blev de tidligere genetiske testresultater fra patienterne hentet, deres genomiske karakteristika blev analyseret og sammenlignet med TCGA-databasen. Hvis patienten ikke har gennemgået genetisk testning før, vil patologiske snit af patienten blive hentet fra vores hospital til hel exome-sekventering, og testelementerne omfatter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patinetter diagnosticeret med cervikal adenocarcinom eller adenosquamous carcinom, der modtager CCRT eller RT efter fuldstændig operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

a) Patologisk diagnose af cervikal adenocarcinom; b) Alder 18-80 år gammel; c) Karnofsky score≥60 point; e) Fuldstændig blodtælling og omfattende metabolisk panel opfylder betingelserne for CCRT eller RT efter operation; f) Ingen metalimplantater i kroppen, og kan udføre MR-undersøgelse; g) Villig til at deltage i denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har modtaget bækkenstrålebehandling før;
  2. Patienter, hvis måltumorer er blevet behandlet før (kemoterapi, immunterapi, kirurgisk behandling osv.);
  3. Allergi over for jodkontrastmiddel;
  4. Deltagelse i andre kliniske undersøgelser, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse (bestemt af den primære investigator);

f) Alvorlige sygdomme, der i væsentlig grad kan påvirke overholdelse af kliniske forsøg, såsom ustabil hjertesygdom, nyresygdom, kronisk hepatitis, dårligt kontrolleret diabetes og psykisk sygdom, der kræver behandling; g) Andre situationer, som investigator mener ikke er egnede til deltagelse i denne kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Radikal kirurgi gruppe
Patienter, der modtog radikal kirurgi for livmoderhalskræft på Peking Union Medical College Hospital
Samtidig kemoradioterapi gruppe
Patienter, der modtog samtidig kemoradioterapi på Peking Union Medical College Hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal kontrolhastighed
Tidsramme: lokale kontrolrater 2 år eller 3 år efter den indledende behandling
Tumorkontrolrate i kohorten efter behandling
lokale kontrolrater 2 år eller 3 år efter den indledende behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremskridt fri overlevelse
Tidsramme: 2 år efter indledende behandling
tiden fra indledende behandling til sygdomsprogression eller død af enhver årsag.
2 år efter indledende behandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år efter indledende behandling
Længden af ​​tid fra starten af ​​den første behandling til døden eller den sidste opfølgning
2 år efter indledende behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine neoplasmer

Abonner