Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

RT para adenocarcinoma cervical/carcinoma adenoescamoso

16 de diciembre de 2024 actualizado por: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital

Evaluación de la respuesta al tratamiento y pronóstico del adenocarcinoma cervical/carcinoma adenoescamoso después de la radioterapia: un estudio retrospectivo

El objetivo de este estudio fue analizar retrospectivamente los pacientes con adenocarcinoma/carcinoma adenoescamoso de cuello uterino que habían ingresado en nuestro hospital. Se planeó incluir aproximadamente 500 casos de adenocarcinoma cervical, resumir las características de la enfermedad, los regímenes de tratamiento y los patrones de recurrencia de los pacientes, y analizar la asociación entre los regímenes de tratamiento y los patrones de recurrencia y el pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este estudio es un análisis retrospectivo. Las palabras clave "adenocarcinoma cervical" y "carcinoma adenoescamoso cervical" se utilizaron para buscar pacientes con adenocarcinoma cervical y carcinoma adenoescamoso cervical ingresados ​​en el Departamento de Radioterapia del Peking Union Medical College Hospital de 2009 a 2024. Se recopiló la información clínica, la información patológica y los métodos de tratamiento de los pacientes en los registros médicos, y la fecha de muerte, la recurrencia del cáncer y la metástasis se confirmaron consultando los registros médicos o realizando entrevistas telefónicas. Los casos incluidos se dividieron en el grupo de cirugía radical y el grupo de quimiorradioterapia concurrente según el modo de tratamiento. Los tipos patológicos se reclasificaron de acuerdo con los estándares IECC 2018 y se analizaron las asociaciones entre los tipos patológicos, los regímenes de tratamiento, los patrones de recurrencia (recurrencia local, metástasis a distancia, recurrencia dentro del campo de irradiación, recurrencia fuera del campo de irradiación) y pronóstico. Para los pacientes con tumores cervicales locales residuales después de quimiorradioterapia sincrónica o recurrencia dentro del campo después de la radioterapia, se recuperaron los resultados de las pruebas genéticas previas de los pacientes, se analizaron sus características genómicas y se compararon con la base de datos TCGA. Si el paciente no se ha sometido a pruebas genéticas antes, se obtendrán secciones patológicas del paciente de nuestro hospital para la secuenciación completa del exoma, y ​​los elementos de prueba incluyen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes femeninas diagnosticadas con adenocarcinoma cervical o carcinoma adenoescamoso que reciben CCRT o RT después de una cirugía completa

Descripción

Criterios de inclusión:

a) Diagnóstico patológico del adenocarcinoma de cuello uterino; b) Edad entre 18 y 80 años; c) puntuación de Karnofsky≥60 puntos; e) El hemograma completo y el panel metabólico completo cumplen con las condiciones para CCRT o RT después de la cirugía; f) No tener implantes metálicos en el cuerpo y poder realizar exámenes de resonancia magnética; g) Dispuesto a participar en este estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito. -

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que hayan recibido radioterapia pélvica anteriormente;
  2. Pacientes cuyos tumores diana hayan sido tratados anteriormente (quimioterapia, inmunoterapia, tratamiento quirúrgico, etc.);
  3. Alergia al agente de contraste yodado;
  4. Participar en otros estudios clínicos que puedan afectar los resultados de este estudio (determinado por el investigador principal);

f) Enfermedades graves que puedan afectar significativamente el cumplimiento de los ensayos clínicos, como enfermedades cardíacas inestables, enfermedades renales, hepatitis crónica, diabetes mal controlada y enfermedades mentales que requieran tratamiento; g) Otras situaciones que el investigador crea que no son adecuadas para participar en este estudio clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de cirugia radical
Pacientes que recibieron cirugía radical por cáncer de cuello uterino en el Peking Union Medical College Hospital
Grupo de quimiorradioterapia concurrente
Pacientes que recibieron quimiorradioterapia concurrente en el Peking Union Medical College Hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de control local
Periodo de tiempo: Tasas de control local a los 2 años o 3 años después del tratamiento inicial.
Tasa de control tumoral en la cohorte después del tratamiento.
Tasas de control local a los 2 años o 3 años después del tratamiento inicial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progreso
Periodo de tiempo: 2 años después del tratamiento inicial
el tiempo desde el tratamiento inicial hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
2 años después del tratamiento inicial
Supervivencia general
Periodo de tiempo: 2 años después del tratamiento inicial
El período de tiempo desde el inicio del tratamiento inicial hasta la muerte o el último seguimiento.
2 años después del tratamiento inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir