- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06741046
RT para adenocarcinoma cervical/carcinoma adenoescamoso
Evaluación de la respuesta al tratamiento y pronóstico del adenocarcinoma cervical/carcinoma adenoescamoso después de la radioterapia: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
a) Diagnóstico patológico del adenocarcinoma de cuello uterino; b) Edad entre 18 y 80 años; c) puntuación de Karnofsky≥60 puntos; e) El hemograma completo y el panel metabólico completo cumplen con las condiciones para CCRT o RT después de la cirugía; f) No tener implantes metálicos en el cuerpo y poder realizar exámenes de resonancia magnética; g) Dispuesto a participar en este estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito. -
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido radioterapia pélvica anteriormente;
- Pacientes cuyos tumores diana hayan sido tratados anteriormente (quimioterapia, inmunoterapia, tratamiento quirúrgico, etc.);
- Alergia al agente de contraste yodado;
- Participar en otros estudios clínicos que puedan afectar los resultados de este estudio (determinado por el investigador principal);
f) Enfermedades graves que puedan afectar significativamente el cumplimiento de los ensayos clínicos, como enfermedades cardíacas inestables, enfermedades renales, hepatitis crónica, diabetes mal controlada y enfermedades mentales que requieran tratamiento; g) Otras situaciones que el investigador crea que no son adecuadas para participar en este estudio clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de cirugia radical
Pacientes que recibieron cirugía radical por cáncer de cuello uterino en el Peking Union Medical College Hospital
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Grupo de quimiorradioterapia concurrente
Pacientes que recibieron quimiorradioterapia concurrente en el Peking Union Medical College Hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de control local
Periodo de tiempo: Tasas de control local a los 2 años o 3 años después del tratamiento inicial.
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Tasa de control tumoral en la cohorte después del tratamiento.
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Tasas de control local a los 2 años o 3 años después del tratamiento inicial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progreso
Periodo de tiempo: 2 años después del tratamiento inicial
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el tiempo desde el tratamiento inicial hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
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2 años después del tratamiento inicial
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: 2 años después del tratamiento inicial
|
El período de tiempo desde el inicio del tratamiento inicial hasta la muerte o el último seguimiento.
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2 años después del tratamiento inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urogenitales femeninas
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- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Complejas y Mixtas
- Neoplasias
- Carcinoma
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Carcinoma Adenoescamoso
- Neoplasias Uterinas
Otros números de identificación del estudio
- ATTRACT-Retro
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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