Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЛТ при аденокарциноме шейки матки/аденосквамозной карциноме

16 декабря 2024 г. обновлено: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital

Оценка ответа на лечение и прогноз аденокарциномы шейки матки/аденосквамозной карциномы после лучевой терапии: ретроспективное исследование

Целью данного исследования было ретроспективное исследование пациентов с аденокарциномой шейки матки/аденосквамозной карциномой, поступивших в нашу больницу. Планировалось включить около 500 случаев аденокарциномы шейки матки, обобщить характеристики заболевания, схемы лечения и характер рецидивов у пациентов, а также проанализировать связь между режимами лечения, характером рецидивов и прогнозом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Данное исследование представляет собой ретроспективный анализ. Ключевые слова «аденокарцинома шейки матки» и «аденосквамозная карцинома шейки матки» использовались для поиска пациентов с аденокарциномой шейки матки и аденосквамозной карциномой шейки матки, поступивших в отделение лучевой терапии больницы Пекинского медицинского колледжа с 2009 по 2024 год. Клиническая информация, патологоанатомическая информация и методы лечения пациентов в медицинских записях были собраны, а дата смерти, рецидива рака и метастазов была подтверждена путем запроса медицинских записей или проведения телефонных интервью. Включенные случаи были разделены на группу радикального хирургического вмешательства и группу сочетанной химиолучевой терапии в зависимости от режима лечения. Патологические типы были реклассифицированы в соответствии со стандартами IECC 2018, а также проанализированы связи между патологическими типами, схемами лечения, характером рецидивов (локальный рецидив, отдаленные метастазы, рецидив в поле облучения, рецидив вне поля облучения) и прогнозом. Для пациентов с остаточными локальными опухолями шейки матки после синхронной химиолучевой терапии или рецидивом в поле после лучевой терапии были получены предыдущие результаты генетического тестирования пациентов, проанализированы их геномные характеристики и сопоставлены с базой данных TCGA. Если пациент ранее не проходил генетическое тестирование, в нашей больнице будут получены патологические срезы пациента для полного секвенирования экзома, включая элементы тестирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Peking Union Medical College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки-женщины с диагнозом аденокарцинома шейки матки или аденосквамозная карцинома, получающие CCRT или лучевую терапию после полной операции

Описание

Критерии включения:

а) патологоанатомический диагноз аденокарциномы шейки матки; б) Возраст 18-80 лет; в) оценка Карновского ≥60 баллов; д) Общий анализ крови и комплексная метаболическая панель соответствуют условиям CCRT или лучевой терапии после операции; е) В организме отсутствуют металлические имплантаты, и можно проводить МРТ-обследование; g) Желание участвовать в этом исследовании и предоставить письменное информированное согласие. -

Критерии исключения:

  1. Пациенты, ранее получавшие лучевую терапию органов малого таза;
  2. Пациенты, целевые опухоли которых ранее лечились (химиотерапия, иммунотерапия, хирургическое лечение и т.д.);
  3. Аллергия на йодконтрастное вещество;
  4. Участие в других клинических исследованиях, которые могут повлиять на результаты данного исследования (определяются главным исследователем);

е) Серьезные заболевания, которые могут существенно повлиять на соблюдение условий клинических исследований, такие как нестабильные заболевания сердца, заболевания почек, хронический гепатит, плохо контролируемый диабет и психические заболевания, требующие лечения; ж) Другие ситуации, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в данном клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа радикальной хирургии
Пациенты, перенесшие радикальную операцию по поводу рака шейки матки в больнице Пекинского объединенного медицинского колледжа
Группа одновременной химиолучевой терапии
Пациенты, получавшие одновременную химиолучевую терапию в больнице Пекинского объединенного медицинского колледжа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость местного управления
Временное ограничение: местные контрольные показатели через 2 или 3 года после первоначального лечения
Уровень контроля опухоли в когорте после лечения
местные контрольные показатели через 2 или 3 года после первоначального лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогресса
Временное ограничение: 2 года после первичного лечения
время от первоначального лечения до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
2 года после первичного лечения
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года после первичного лечения
Продолжительность времени от начала первоначального лечения до смерти или последнего последующего наблюдения.
2 года после первичного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATTRACT-Retro

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться