RT para adenocarcinoma cervical/carcinoma adenoescamoso
16 de dezembro de 2024 atualizado por: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital
Avaliação da resposta ao tratamento e prognóstico do adenocarcinoma cervical/carcinoma adenoescamoso após radioterapia: um estudo retrospectivo
O objetivo deste estudo foi analisar retrospectivamente pacientes com adenocarcinoma cervical/carcinoma adenoescamoso internados em nosso hospital.
Aproximadamente 500 casos de adenocarcinoma cervical foram planejados para serem incluídos, resumir as características da doença, regimes de tratamento e padrões de recorrência dos pacientes, e analisar a associação entre regimes de tratamento e padrões de recorrência e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este estudo é uma análise retrospectiva.
As palavras-chave "adenocarcinoma cervical" e "carcinoma adenoescamoso cervical" foram usadas para pesquisar pacientes com adenocarcinoma cervical e carcinoma adenoescamoso cervical internados no Departamento de Radioterapia do Hospital Peking Union Medical College de 2009 a 2024.
Foram coletadas as informações clínicas, patológicas e métodos de tratamento dos pacientes nos prontuários, e a data do óbito, recorrência do câncer e metástase foram confirmadas por meio de consulta aos prontuários ou realização de entrevistas telefônicas.
Os casos incluídos foram divididos em grupo de cirurgia radical e grupo de quimiorradioterapia concomitante de acordo com o modo de tratamento.
Os tipos patológicos foram reclassificados de acordo com as normas IECC 2018, e foram analisadas as associações entre tipos patológicos, regimes de tratamento, padrões de recorrência (recorrência local, metástase à distância, recorrência dentro do campo de irradiação, recorrência fora do campo de irradiação) e prognóstico.
Para pacientes com tumores cervicais locais residuais após quimiorradioterapia síncrona ou recorrência no campo após radioterapia, os resultados de testes genéticos anteriores dos pacientes foram recuperados, suas características genômicas foram analisadas e comparadas com o banco de dados TCGA.
Se o paciente não tiver sido submetido a testes genéticos antes, seções patológicas do paciente serão obtidas em nosso hospital para sequenciamento completo do exoma, e os itens de teste incluem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patinetes femininas com diagnóstico de adenocarcinoma cervical ou carcinoma adenoescamoso recebendo CCRT ou RT após cirurgia completa
Descrição
Critérios de inclusão:
a) Diagnóstico patológico de adenocarcinoma cervical; b) Idade entre 18 e 80 anos; c) escore de Karnofsky≥60 pontos; e) Hemograma completo e painel metabólico abrangente atendem às condições para CCRT ou RT após cirurgia; f) Não possui implantes metálicos no corpo, podendo realizar exame de ressonância magnética; g) Disposto a participar deste estudo e fornecer consentimento informado por escrito. -
Critérios de exclusão:
- Pacientes que já receberam radioterapia pélvica;
- Pacientes cujos tumores-alvo já foram tratados anteriormente (quimioterapia, imunoterapia, tratamento cirúrgico, etc.);
- Alergia ao agente de contraste iodado;
- Participar de outros estudos clínicos que possam afetar os resultados deste estudo (determinados pelo investigador principal);
f) Doenças graves que possam afetar significativamente a adesão aos ensaios clínicos, tais como doenças cardíacas instáveis, doenças renais, hepatite crónica, diabetes mal controlada e doenças mentais que requerem tratamento; g) Outras situações que o investigador entenda não serem adequadas à participação neste estudo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de cirurgia radical
Pacientes que receberam cirurgia radical para câncer cervical no Peking Union Medical College Hospital
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Grupo de quimiorradioterapia concomitante
Pacientes que receberam quimiorradioterapia concomitante no Peking Union Medical College Hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de controle local
Prazo: taxas de controle local em 2 anos ou 3 anos após o tratamento inicial
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Taxa de controle tumoral na coorte após tratamento
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taxas de controle local em 2 anos ou 3 anos após o tratamento inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progresso
Prazo: 2 anos após o tratamento inicial
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o tempo desde o tratamento inicial até a progressão da doença ou morte por qualquer causa.
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2 anos após o tratamento inicial
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Sobrevivência geral
Prazo: 2 anos após o tratamento inicial
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O período de tempo desde o início do tratamento inicial até a morte ou o último acompanhamento
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2 anos após o tratamento inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Complexas e Mistas
- Neoplasias
- Carcinoma
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Genitais Femininas
- Carcinoma Adenoescamoso
- Neoplasias uterinas
Outros números de identificação do estudo
- ATTRACT-Retro
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .