RT for Cervical Adenocarcinoma/adenosquamous Carcinoma
16. desember 2024 oppdatert av: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital
Evaluering av behandlingsrespons og prognose av cervical adenokarsinom/adenoskvamøst karsinom etter strålebehandling: en retrospektiv studie
Formålet med denne studien var å retrospektivt analysere pasienter med adenokarsinom i livmorhalsen/adenoskvamøst karsinom som hadde vært innlagt på vårt sykehus.
Omtrent 500 tilfeller av cervical adenokarsinom var planlagt å inkluderes, oppsummere sykdomskarakteristika, behandlingsregimer og tilbakefallsmønstre til pasientene, og analysere sammenhengen mellom behandlingsregimer og tilbakefallsmønstre og prognose.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en retrospektiv analyse.
Nøkkelordene «cervical adenocarcinoma» og «cervical adenosquamous carcinoma» ble brukt til å søke etter pasienter med cervical adenocarcinoma og cervical adenosquamous carcinoma innlagt på Department of Radiotherapy, Peking Union Medical College Hospital fra 2009 til 2024.
Den kliniske informasjonen, patologisk informasjon og behandlingsmetodene til pasientene i journalene ble samlet inn, og dødsdato, tilbakefall av kreft og metastaser ble bekreftet ved å spørre i journaler eller gjennomføre telefonintervjuer.
De inkluderte tilfellene ble delt inn i gruppen radikal kirurgi og gruppen samtidig kjemoradioterapi i henhold til behandlingsmåten.
De patologiske typene ble omklassifisert i henhold til IECC 2018-standardene, og assosiasjonene mellom patologiske typer, behandlingsregimer, residivmønstre (lokalt residiv, fjernmetastaser, residiv innenfor bestrålingsfeltet, residiv utenfor bestrålingsfeltet), og prognose ble analysert.
For pasienter med gjenværende lokale livmorhalssvulster etter synkron kjemoradioterapi eller residiv innen felt etter strålebehandling, ble de tidligere genetiske testresultatene til pasientene hentet, deres genomiske egenskaper analysert og sammenlignet med TCGA-databasen.
Hvis pasienten ikke har gjennomgått genetisk testing før, vil patologiske seksjoner av pasienten bli hentet fra vårt sykehus for hel eksomsekvensering, og testelementene inkluderer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige patinetter diagnostisert med cervical adenokarsinom eller adenosquamous carcinom som mottar CCRT eller RT etter fullstendig kirurgi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
a) Patologisk diagnose av cervical adenokarsinom; b) Alder 18-80 år gammel; c) Karnofsky score≥60 poeng; e) Fullstendig blodtelling og omfattende metabolsk panel oppfyller betingelsene for CCRT eller RT etter operasjonen; f) Ingen metallimplantater i kroppen, og kan utføre MR-undersøkelse; g) Villig til å delta i denne studien og gi skriftlig informert samtykke. -
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fått bekkenstrålebehandling tidligere;
- Pasienter hvis målsvulster har blitt behandlet tidligere (kjemoterapi, immunterapi, kirurgisk behandling, etc.);
- Allergi mot jodkontrastmiddel;
- Delta i andre kliniske studier som kan påvirke resultatene av denne studien (bestemt av hovedetterforskeren);
f) Alvorlige sykdommer som i betydelig grad kan påvirke overholdelse av kliniske studier, slik som ustabil hjertesykdom, nyresykdom, kronisk hepatitt, dårlig kontrollert diabetes og psykisk sykdom som krever behandling; g) Andre situasjoner som etterforskeren mener ikke egner seg for deltakelse i denne kliniske studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Radikal kirurgi gruppe
Pasienter som mottok radikal kirurgi for livmorhalskreft i Peking Union Medical College Hospital
|
|
Samtidig kjemoradioterapigruppe
Pasienter som mottok samtidig kjemoradioterapi på Peking Union Medical College Hospital
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal kontrollrate
Tidsramme: lokale kontrollrater 2 år eller 3 år etter den første behandlingen
|
Tumorkontrollrate i kohorten etter behandling
|
lokale kontrollrater 2 år eller 3 år etter den første behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremgang fri overlevelse
Tidsramme: 2 år etter førstegangsbehandling
|
tiden fra første behandling til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak.
|
2 år etter førstegangsbehandling
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 2 år etter førstegangsbehandling
|
Tidslengden fra start av første behandling til død eller siste oppfølging
|
2 år etter førstegangsbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Neoplasmer
- Karsinom
- Adenokarsinom
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Karsinom, Adenosquamous
- Uterine neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- ATTRACT-Retro
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .