Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RT w leczeniu gruczolakoraka/raka gruczolakowatego szyjki macicy

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital

Ocena odpowiedzi na leczenie i rokowanie gruczolakoraka/raka gruczolakowatego szyjki macicy po radioterapii: badanie retrospektywne

Celem tego badania była retrospektywna analiza pacjentów przyjętych do naszego szpitala z gruczolakorakiem/rakiem gruczolakorakowym szyjki macicy. Zaplanowano uwzględnienie około 500 przypadków gruczolakoraka szyjki macicy, podsumowanie charakterystyki choroby, schematów leczenia i wzorców nawrotów u pacjentek oraz analizę związku między schematami leczenia a wzorcami nawrotów i rokowaniem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma charakter retrospektywny. Do wyszukiwania pacjentów z gruczolakorakiem i gruczolakorakiem szyjki macicy przyjętych na Oddział Radioterapii Peking Union Medical College Hospital w latach 2009–2024 użyto słów kluczowych „gruczolakorak szyjki macicy” i „rak gruczolakoplastyczny szyjki macicy”. Zbierano informacje kliniczne, patologiczne i metody leczenia pacjentów w dokumentacji medycznej, a datę zgonu, wznowy nowotworu i przerzutów potwierdzano poprzez kwerendę dokumentacji medycznej lub wywiad telefoniczny. Uwzględnione przypadki podzielono na grupę, u której przeprowadzono radykalną operację oraz grupę, u której zastosowano jednoczesną chemioradioterapię, w zależności od trybu leczenia. Typy patologiczne zostały przeklasyfikowane zgodnie ze standardami IECC 2018 i przeanalizowano powiązania między typami patologicznymi, schematami leczenia, wzorcami nawrotów (wznowa miejscowa, przerzuty odległe, wznowa w polu napromieniania, wznowa poza polem napromieniania) i rokowaniem. W przypadku pacjentek z resztkowymi miejscowymi guzami szyjki macicy po synchronicznej chemioradioterapii lub wznowy w obrębie pola po radioterapii uzyskano wyniki wcześniejszych badań genetycznych pacjentów, przeanalizowano ich charakterystykę genomową i porównano z bazą danych TCGA. Jeżeli pacjent nie był wcześniej poddawany badaniom genetycznym, w naszym szpitalu zostaną pobrane wycinki patologiczne pacjenta w celu sekwencjonowania całego egzonu, a elementy badania obejmują m.in.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki, u których zdiagnozowano gruczolakoraka szyjki macicy lub raka gruczołowo-płaskonabłonkowego, otrzymujące CCRT lub RT po całkowitej operacji

Opis

Kryteria włączenia:

a) Diagnostyka patologiczna gruczolakoraka szyjki macicy; b) Wiek 18-80 lat; c) wynik Karnofsky’ego ≥60 punktów; e) Pełna morfologia krwi i kompleksowy panel metaboliczny spełniają warunki do CCRT lub RT po operacji; f) Brak metalowych implantów w organizmie i możliwość wykonania badania MRI; g) Wyraża chęć wzięcia udziału w tym badaniu i wyrazi pisemną świadomą zgodę. -

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy byli wcześniej poddawani radioterapii miednicy;
  2. Pacjenci, u których nowotwory docelowe były wcześniej leczone (chemioterapia, immunoterapia, leczenie chirurgiczne itp.);
  3. Alergia na jodowy środek kontrastowy;
  4. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych, które mogą mieć wpływ na wyniki tego badania (określone przez głównego badacza);

f) Poważne choroby, które mogą znacząco wpłynąć na przestrzeganie badań klinicznych, takie jak niestabilna choroba serca, choroba nerek, przewlekłe zapalenie wątroby, źle kontrolowana cukrzyca i choroby psychiczne wymagające leczenia; g) Inne sytuacje, które według badacza nie nadają się do udziału w tym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa chirurgii radykalnej
Pacjenci, którzy przeszli radykalną operację z powodu raka szyjki macicy w szpitalu Peking Union Medical College
Grupa jednoczesnej chemioradioterapii
Pacjenci, którzy otrzymali jednoczesną chemioradioterapię w szpitalu Peking Union Medical College

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kontroli lokalnej
Ramy czasowe: wskaźniki kontroli miejscowej po 2 latach lub 3 latach od początkowego leczenia
Wskaźnik kontroli nowotworu w kohorcie po leczeniu
wskaźniki kontroli miejscowej po 2 latach lub 3 latach od początkowego leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez postępu
Ramy czasowe: 2 lata po pierwszym leczeniu
czas od początkowego leczenia do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny.
2 lata po pierwszym leczeniu
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2 lata po pierwszym leczeniu
Czas od rozpoczęcia wstępnego leczenia do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej
2 lata po pierwszym leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATTRACT-Retro

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj