RT pro cervikální adenokarcinom/adenoskvamózní karcinom
16. prosince 2024 aktualizováno: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital
Hodnocení léčebné odpovědi a prognózy cervikálního adenokarcinomu/adenoskvamózního karcinomu po radioterapii: retrospektivní studie
Účelem této studie bylo retrospektivně analyzovat pacienty s cervikálním adenokarcinomem/adenoskvamózním karcinomem, kteří byli přijati do naší nemocnice.
Bylo plánováno zahrnutí přibližně 500 případů adenokarcinomu děložního čípku, shrnutí charakteristik onemocnění, léčebných režimů a vzorců recidivy pacientů a analýza vztahu mezi léčebnými režimy a vzorci recidivy a prognózou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Tato studie je retrospektivní analýzou.
Klíčová slova "cervikální adenokarcinom" a "cervikální adenoskvamózní karcinom" byla použita k vyhledávání pacientů s cervikálním adenokarcinomem a cervikálním adenoskvamózním karcinomem přijatým na oddělení radioterapie, Peking Union Medical College Hospital v letech 2009 až 2024.
Byly shromážděny klinické informace, patologické informace a léčebné metody pacientů v lékařských záznamech a datum úmrtí, recidivy rakoviny a metastáz bylo potvrzeno dotazem na lékařské záznamy nebo provedením telefonických rozhovorů.
Zařazené případy byly rozděleny do skupiny radikální chirurgie a skupiny souběžné chemoradioterapie podle režimu léčby.
Patologické typy byly reklasifikovány podle standardů IECC 2018 a byly analyzovány souvislosti mezi patologickými typy, léčebnými režimy, recidivami (lokální recidivy, vzdálené metastázy, recidivy v ozařovacím poli, recidivy mimo ozařovací pole) a prognózou.
U pacientek s reziduálními lokálními cervikálními tumory po synchronní chemoradioterapii nebo recidivou v terénu po radioterapii byly získány výsledky předchozích genetických testů pacientek, byly analyzovány jejich genomické charakteristiky a porovnány s databází TCGA.
Pokud pacient dříve nepodstoupil genetické testování, budou z naší nemocnice získány patologické řezy pacienta pro sekvenování celého exomu, včetně položek testování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s diagnózou cervikálního adenokarcinomu nebo adenoskvamózního karcinomu, které po kompletní operaci podstoupily CCRT nebo RT
Popis
Kritéria zahrnutí:
a) Patologická diagnóza cervikálního adenokarcinomu; b) Věk 18-80 let; c) Karnofského skóre≥60 bodů; e) Kompletní krevní obraz a komplexní metabolický panel splňují podmínky pro CCRT nebo RT po operaci; f) Žádné kovové implantáty v těle a může provádět vyšetření MRI; g) Ochota zúčastnit se této studie a poskytnout písemný informovaný souhlas. -
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dříve podstoupili radioterapii pánve;
- Pacienti, jejichž cílové nádory byly dříve léčeny (chemoterapie, imunoterapie, chirurgická léčba atd.);
- Alergie na jodovou kontrastní látku;
- Účast na jiných klinických studiích, které mohou ovlivnit výsledky této studie (určeno hlavním zkoušejícím);
f) Závažná onemocnění, která mohou významně ovlivnit soulad s klinickými studiemi, jako jsou nestabilní onemocnění srdce, onemocnění ledvin, chronická hepatitida, špatně kontrolovaná cukrovka a duševní onemocnění vyžadující léčbu; g) Jiné situace, o kterých se zkoušející domnívá, že nejsou vhodné pro účast v této klinické studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina radikální chirurgie
Pacienti, kteří podstoupili radikální operaci rakoviny děložního čípku v Peking Union Medical College Hospital
|
|
Skupina souběžné chemoradioterapie
Pacienti, kteří dostávali souběžnou chemoradioterapii v Peking Union Medical College Hospital
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra místní kontroly
Časové okno: míra lokální kontroly za 2 roky nebo 3 roky po počáteční léčbě
|
Míra kontroly nádoru v kohortě po léčbě
|
míra lokální kontroly za 2 roky nebo 3 roky po počáteční léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez pokroku
Časové okno: 2 roky po počáteční léčbě
|
doba od počáteční léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
2 roky po počáteční léčbě
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky po počáteční léčbě
|
Doba od zahájení počáteční léčby do smrti nebo posledního sledování
|
2 roky po počáteční léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, komplexní a smíšené
- Novotvary
- Karcinom
- Adenokarcinom
- Genitální novotvary, ženy
- Adenoskvamózní karcinom
- Novotvary dělohy
Další identifikační čísla studie
- ATTRACT-Retro
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .