宫颈腺癌/腺鳞癌的放疗
2024年12月16日 更新者：yanjunfang、Peking Union Medical College Hospital
宫颈腺癌/腺鳞癌放疗后的治疗反应和预后评估：一项回顾性研究
本研究的目的是回顾性分析我院收治的宫颈腺癌/腺鳞癌患者。
拟纳入约500例宫颈腺癌病例，总结患者的疾病特征、治疗方案及复发模式，分析治疗方案与复发模式及预后的关系。
研究概览
详细说明
本研究为回顾性分析。
使用关键词“宫颈腺癌”和“宫颈腺鳞癌”检索2009年至2024年北京协和医院放疗科收治的宫颈腺癌和宫颈腺鳞癌患者。
收集病历中患者的临床信息、病理信息、治疗方法等，通过查询病历或电话回访等方式确认死亡日期、癌症复发、转移情况。
纳入病例根据治疗方式分为根治性手术组和同步放化疗组。
根据IECC 2018标准对病理类型进行重新分类，分析病理类型、治疗方案、复发模式（局部复发、远处转移、照射野内复发、照射野外复发）和预后之间的关联。
对于同步放化疗后局部宫颈肿瘤残留或放疗后野内复发的患者，检索患者既往基因检测结果，分析其基因组特征，并与TCGA数据库进行比对。
如果患者之前没有进行过基因检测，将从我院获取患者的病理切片进行全外显子组测序，检测项目包括。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为宫颈腺癌或腺鳞癌的女性患者在完成手术后接受 CCRT 或 RT
描述
纳入标准：
a) 宫颈腺癌的病理诊断； b) 年龄18-80岁； c) 卡诺夫斯基评分≥60分； e) 全血细胞计数、综合代谢指标满足术后CCRT或RT的条件； f) 体内无金属植入物，可进行MRI检查； g) 愿意参加本研究并提供书面知情同意书。 -
排除标准：
- 既往接受过盆腔放疗的患者；
- 靶肿瘤既往接受过治疗（化疗、免疫治疗、手术治疗等）的患者；
- 对碘造影剂过敏；
- 参加其他可能影响本研究结果的临床研究（由主要研究者决定）；
f) 可能显着影响临床试验依从性的严重疾病，如不稳定的心脏病、肾病、慢性肝炎、控制不佳的糖尿病、需要治疗的精神疾病等； g) 研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
根治性手术组
在北京协和医院接受宫颈癌根治手术的患者
|
|
同步放化疗组
在北京协和医院接受同步放化疗的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局部控制率
大体时间：初次治疗后 2 年或 3 年的局部控制率
|
治疗后队列中的肿瘤控制率
|
初次治疗后 2 年或 3 年的局部控制率
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进步生存
大体时间：初次治疗后 2 年
|
从初始治疗到疾病进展或因任何原因死亡的时间。
|
初次治疗后 2 年
|
|
总体生存率
大体时间：初次治疗后 2 年
|
从开始初始治疗到死亡或最后一次随访的时间长度
|
初次治疗后 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.