RT per adenocarcinoma cervicale/carcinoma adenosquamoso
16 dicembre 2024 aggiornato da: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital
Valutazione della risposta al trattamento e della prognosi dell'adenocarcinoma cervicale/carcinoma adenosquamoso dopo radioterapia: uno studio retrospettivo
Lo scopo di questo studio era di analizzare retrospettivamente i pazienti con adenocarcinoma cervicale/carcinoma adenosquamoso che erano stati ricoverati nel nostro ospedale.
Si prevedeva di includere circa 500 casi di adenocarcinoma cervicale, riassumere le caratteristiche della malattia, i regimi di trattamento e i modelli di recidiva dei pazienti e analizzare l'associazione tra regimi di trattamento e modelli di recidiva e prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è un’analisi retrospettiva.
Le parole chiave "adenocarcinoma cervicale" e "carcinoma adenosquamoso cervicale" sono state utilizzate per cercare pazienti con adenocarcinoma cervicale e carcinoma adenosquamoso cervicale ricoverati presso il Dipartimento di Radioterapia, Peking Union Medical College Hospital dal 2009 al 2024.
Sono state raccolte le informazioni cliniche, le informazioni patologiche e i metodi di trattamento dei pazienti nelle cartelle cliniche e la data di morte, recidiva del cancro e metastasi sono state confermate interrogando le cartelle cliniche o conducendo interviste telefoniche.
I casi inclusi sono stati suddivisi nel gruppo di chirurgia radicale e nel gruppo di chemioradioterapia concomitante in base alla modalità di trattamento.
I tipi patologici sono stati riclassificati secondo gli standard IECC 2018 e sono state analizzate le associazioni tra tipi patologici, regimi di trattamento, pattern di recidiva (recidiva locale, metastasi a distanza, recidiva all'interno del campo di irradiazione, recidiva al di fuori del campo di irradiazione) e prognosi.
Per i pazienti con tumori cervicali locali residui dopo chemioradioterapia sincrona o recidiva in campo dopo radioterapia, sono stati recuperati i risultati dei precedenti test genetici dei pazienti, le loro caratteristiche genomiche sono state analizzate e confrontate con il database TCGA.
Se il paziente non è stato sottoposto a test genetici in precedenza, dal nostro ospedale verranno ottenute sezioni patologiche del paziente per il sequenziamento dell'intero esoma e gli elementi del test includono.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patine di sesso femminile con diagnosi di adenocarcinoma cervicale o carcinoma adenosquamoso che ricevono CCRT o RT dopo un intervento chirurgico completo
Descrizione
Criteri di inclusione:
a) Diagnosi patologica dell'adenocarcinoma cervicale; b) Età 18-80 anni; c) Punteggio Karnofsky ≥ 60 punti; e) L'emocromo completo e il pannello metabolico completo soddisfano le condizioni per CCRT o RT dopo l'intervento chirurgico; f) Nessun impianto metallico nel corpo e possibilità di eseguire esami MRI; g) Disponibilità a partecipare a questo studio e fornire il consenso informato scritto. -
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno già ricevuto radioterapia pelvica;
- Pazienti i cui tumori target sono stati trattati in precedenza (chemioterapia, immunoterapia, trattamento chirurgico, ecc.);
- Allergia al mezzo di contrasto iodio;
- Partecipazione ad altri studi clinici che potrebbero influenzare i risultati di questo studio (determinati dal ricercatore principale);
f) Malattie gravi che possono influenzare in modo significativo la conformità agli studi clinici, come malattie cardiache instabili, malattie renali, epatite cronica, diabete scarsamente controllato e malattie mentali che richiedono un trattamento; g) Altre situazioni che lo sperimentatore ritiene non idonee per la partecipazione a questo studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di chirurgia radicale
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico radicale per cancro cervicale presso il Peking Union Medical College Hospital
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Gruppo chemioradioterapia concomitante
Pazienti che hanno ricevuto chemioradioterapia concomitante presso il Peking Union Medical College Hospital
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di controllo locale
Lasso di tempo: tassi di controllo locale a 2 o 3 anni dopo il trattamento iniziale
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Tasso di controllo del tumore nella coorte dopo il trattamento
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tassi di controllo locale a 2 o 3 anni dopo il trattamento iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza senza progresso
Lasso di tempo: 2 anni dopo il trattamento iniziale
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il tempo che intercorre tra il trattamento iniziale e la progressione della malattia o la morte per qualsiasi causa.
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2 anni dopo il trattamento iniziale
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni dopo il trattamento iniziale
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Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento iniziale alla morte o all'ultimo follow-up
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2 anni dopo il trattamento iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie Complesse e Miste
- Neoplasie
- Carcinoma
- Adenocarcinoma
- Neoplasie genitali, femmina
- Carcinoma, adenosquamoso
- Neoplasie uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATTRACT-Retro
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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