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RT pour l'adénocarcinome cervical/carcinome adénosquameux

16 décembre 2024 mis à jour par: yanjunfang, Peking Union Medical College Hospital

Évaluation de la réponse au traitement et du pronostic de l'adénocarcinome cervical/carcinome adénosquameux après radiothérapie : une étude rétrospective

Le but de cette étude était d'analyser rétrospectivement les patients atteints d'adénocarcinome cervical/carcinome adénosquameux qui avaient été admis dans notre hôpital. Il était prévu d'inclure environ 500 cas d'adénocarcinome cervical, de résumer les caractéristiques de la maladie, les schémas thérapeutiques et les schémas de récidive des patients, et d'analyser l'association entre les schémas thérapeutiques, les schémas de récidive et le pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une analyse rétrospective. Les mots-clés « adénocarcinome cervical » et « carcinome adénosquameux cervical » ont été utilisés pour rechercher des patients atteints d'adénocarcinome cervical et de carcinome adénosquameux cervical admis au département de radiothérapie du Peking Union Medical College Hospital de 2009 à 2024. Les informations cliniques, les informations pathologiques et les méthodes de traitement des patients dans les dossiers médicaux ont été collectées, et la date du décès, de la récidive du cancer et des métastases a été confirmée en interrogeant les dossiers médicaux ou en menant des entretiens téléphoniques. Les cas inclus ont été répartis entre le groupe chirurgie radicale et le groupe chimioradiothérapie concomitante selon le mode de traitement. Les types pathologiques ont été reclassés selon les normes IECC 2018, et les associations entre les types pathologiques, les schémas thérapeutiques, les modèles de récidive (récidive locale, métastases à distance, récidive dans le champ d'irradiation, récidive en dehors du champ d'irradiation) et le pronostic ont été analysés. Pour les patients présentant des tumeurs cervicales locales résiduelles après chimioradiothérapie synchrone ou une récidive dans le champ après radiothérapie, les résultats des tests génétiques antérieurs des patients ont été récupérés, leurs caractéristiques génomiques ont été analysées et comparées à la base de données TCGA. Si le patient n'a jamais subi de tests génétiques auparavant, des coupes pathologiques du patient seront obtenues auprès de notre hôpital pour le séquençage complet de l'exome, et les éléments de test comprendront.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Peking Union Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patines féminines diagnostiquées avec un adénocarcinome cervical ou un carcinome adénosquameux recevant une CCRT ou une RT après une intervention chirurgicale complète

La description

Critères d'intégration :

a) Diagnostic pathologique de l'adénocarcinome cervical ; b) Âge 18-80 ans ; c) score de Karnofsky ≥60 points ; e) Une formule sanguine complète et un panel métabolique complet répondent aux conditions du CCRT ou de la RT après la chirurgie ; f) Aucun implant métallique dans le corps et peut effectuer un examen IRM ; g) Disposé à participer à cette étude et à fournir un consentement éclairé écrit. -

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant déjà reçu une radiothérapie pelvienne ;
  2. Patients dont les tumeurs cibles ont été traitées auparavant (chimiothérapie, immunothérapie, traitement chirurgical, etc.) ;
  3. Allergie à l'agent de contraste iodé ;
  4. Participer à d'autres études cliniques susceptibles d'affecter les résultats de cette étude (déterminés par le chercheur principal) ;

f) Maladies graves pouvant affecter de manière significative la conformité aux essais cliniques, telles que les maladies cardiaques instables, les maladies rénales, l'hépatite chronique, le diabète mal contrôlé et les maladies mentales nécessitant un traitement ; g) Autres situations qui, selon l'investigateur, ne conviennent pas à la participation à cette étude clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de chirurgie radicale
Patientes ayant subi une intervention chirurgicale radicale pour un cancer du col de l'utérus à l'hôpital du Peking Union Medical College
Groupe de chimioradiothérapie concomitante
Patients ayant reçu une chimioradiothérapie concomitante au Peking Union Medical College Hospital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de contrôle local
Délai: taux de contrôle local à 2 ans ou 3 ans après le traitement initial
Taux de contrôle des tumeurs dans la cohorte après traitement
taux de contrôle local à 2 ans ou 3 ans après le traitement initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progrès
Délai: 2 ans après le traitement initial
le temps écoulé entre le traitement initial et la progression de la maladie ou le décès, quelle qu’en soit la cause.
2 ans après le traitement initial
Survie globale
Délai: 2 ans après le traitement initial
Le délai écoulé entre le début du traitement initial et le décès ou le dernier suivi
2 ans après le traitement initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATTRACT-Retro

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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