Meinian 健康診断データベースを使用した中国人口における MASH 患者ケア経路の実装における現実世界の評価 (IMPACT MASH)
2025年6月19日 更新者：Novo Nordisk A/S
この研究の主な目的は、欧州肝臓研究協会 (EASL) の 2024 年ケア経路に基づいて、リスクのある中国の人口における進行性線維症の低/中/高リスクの人の割合を推定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1233970
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangalore、インド
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2023年1月1日から2023年12月31日までに名安健診センターで健康診断を受診し、対象条件を満たした方。
説明
包含基準:
すべておよび研究対象者向け:
- 健康診断受診日の年齢が18歳以上の男女
- セックスに欠損値はない
EASL リスクのある人々の場合
- 研究対象集団の一部である必要があります。
- T2D または [肥満＋心臓代謝危険因子 1 つ以上] または肝酵素上昇のある人
EASL のリスクのない人々の場合
1. 研究対象集団の一部である必要があります。
EASL-SAFEのために
- EASL のリスクのある人々の一部である必要がある
AGAリスクのある集団の場合
- 研究対象集団の一部である必要があります。
- 2つ以上の代謝危険因子（EASL-MASLD基準）または画像診断法によるT2Dまたは脂肪症を有する人、またはアミノトランスフェラーゼの上昇を有する人
CSH MAFLD 集団の場合
- 研究対象集団の一部である必要があります。
- 腹部超音波検査による脂肪肝
- 少なくとも 1 つのメタボリックシンドロームの要素 (MetS [CSH]) を伴う
除外基準:
- 参加者が 100 人未満のセンター出身の個人
- 肝硬さ測定値（LSM）の欠損値
- LSM 測定値の 30% 以上の四分位範囲/中央値比を持っていた
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、または血小板数 (PLT) のいずれかの値が欠落しています
- FPG、TG、HDLc、または BP の欠損値 (代謝リスク因子の存在を定義するため)
- 腹部超音波検査の欠損値
EASL の場合、リスクにさらされていない集団 1. T2D または [肥満＋心臓代謝危険因子 1 つ以上] または肝酵素上昇のある人
EASL-SAFE/NFS の場合
1. グロブリンの欠損値
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホート
2023年1月1日から2023年12月31日までに名医健診センターで健康診断を受診された方
|
治療なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EASL 2024 ケア経路に基づく、EASL リスク集団における進行性線維症の低/中/高リスクを持つ人の割合。
時間枠：2023年1月1日から2023年12月31日まで
|
それぞれのリスク集団に含まれる人の数と割合
|
2023年1月1日から2023年12月31日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月21日
一次修了 (実際)
2025年5月27日
研究の完了 (実際)
2025年5月27日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月16日
最初の投稿 (実際)
2024年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月19日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。