Tosimaailman arvio MASH-potilashoitopolun käyttöönotosta Kiinan väestössä Meinian Health Check-up -tietokannan avulla (IMPACT MASH)
torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida niiden ihmisten osuutta, joilla on pieni/keskimääräinen/suuri pitkälle edenneen fibroosin riski Kiinan riskiväestössä Euroopan maksatutkimuksen yhdistyksen (EASL) 2024 hoitopolun perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1233970
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangalore, Intia
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka kävivät terveystarkastuksessa Meinianin tarkastuskeskuksissa 1.1.2023-31.12.2023 ja täyttivät kelpoisuusehdot.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikille ja tutkimusväestölle:
- Mies tai nainen, ikä vähintään 18 vuotta terveystarkastuspäivänä
- Ei puuttuvaa arvoa seksistä
EASL-riskiryhmälle
- Täytyy olla osa tutkimuspopulaatiota.
- Ihmiset, joilla on T2D tai [lihavuus, yli tai yhtä suuri kuin 1 kardiometabolinen riskitekijä] tai kohonneet maksaentsyymiarvot
EASL:n riskittömälle väestölle
1. On oltava osa tutkimuspopulaatiota.
EASL-SAFE:lle
- Täytyy olla osa EASL-riskiryhmää
AGA-riskiryhmälle
- Täytyy olla osa tutkimuspopulaatiota.
- Ihmiset, joilla on vähintään 2 metabolista riskitekijää (EASL-MASLD-kriteerit) tai T2D tai steatoosi millä tahansa kuvantamismenetelmällä tai joilla on kohonneita aminotransferaasiarvoja
CSH MAFLD -populaatiolle
- Täytyy olla osa tutkimuspopulaatiota.
- Maksan steatoosi vatsan ultraäänitutkimuksessa
- Vähintään yksi metabolisen oireyhtymän (MetS [CSH]) komponentti
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat peräisin keskuksista, joissa on alle 100 osallistujaa
- Maksan jäykkyysmittauksen (LSM) arvo puuttuu
- Kvartiiliväli/mediaanisuhde oli suurempi tai yhtä suuri kuin 30 % LSM:n mittauksesta
- Aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai verihiutaleiden (PLT) arvo puuttuu
- Puuttuva arvo FPG:stä, TG:stä, HDLc:stä tai BP:stä (aineenvaihdunnan riskitekijöiden esiintymisen määrittämiseksi)
- Arvo puuttuu vatsan ultraäänestä
EASL-riskittömälle väestölle 1. Ihmiset, joilla on T2D tai [lihavuus, yli tai yhtä suuri kuin 1 kardiometabolinen riskitekijä] tai kohonneet maksaentsyymiarvot
EASL-SAFE/NFS:lle
1. Globuliinista puuttuu arvo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Ihmiset, jotka kävivät terveystarkastuksessa Meinianin tarkastuskeskuksissa 1.1.2023–31.12.2023
|
Hoitoa ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden ihmisten osuus, joilla on pieni/keskimääräinen/suuri pitkälle edenneen fibroosin riski EASL-riskiryhmässä EASL 2024 -hoitopolun perusteella.
Aikaikkuna: 1.1.2023–31.12.2023
|
Ihmisten lukumäärä ja osuus vastaavassa riskiväestössä
|
1.1.2023–31.12.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAS-8256
- U1111-1308-1064 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .