Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En verklig bedömning av implementeringen av MASH-patientvårdsvägen i kinesisk befolkning med hjälp av Meinian Health Check-up Database (IMPACT MASH)

19 juni 2025 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Det primära syftet med denna studie är att uppskatta andelen personer med låg/medelhög/hög risk för avancerad fibros i riskbefolkningen i Kina baserat på European Association for the Study of the Liver (EASL) 2024 vårdvägen

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1233970

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangalore, Indien
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor som genomgick hälsokontroll i Meinian kontrollcenter mellan 1 januari 2023 och 31 december 2023 och uppfyllde behörighetskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla och studiepopulation:

  1. Man eller kvinna, ålder över eller lika med 18 år på besöksdagen för hälsokontroll
  2. Inget saknat värde på sex

För EASL i riskgrupp

  1. Måste vara en del av studiepopulationen.
  2. Personer med T2D eller [fetma+över eller lika med 1 kardiometabolisk riskfaktor(er)] eller förhöjda leverenzymer

För EASL inte en riskgrupp

1. Måste vara en del av studiepopulationen.

För EASL-SAFE

  1. Måste vara en del av EASL-riskpopulationen

För AGA-riskpopulation

  1. Måste vara en del av studiepopulationen.
  2. Personer med 2 eller fler metabola riskfaktorer (EASL-MASLD-kriterier) eller T2D eller steatos på någon avbildningsmodalitet eller med förhöjda aminotransferaser

För CSH MAFLD-population

  1. Måste vara en del av studiepopulationen.
  2. Leversteatos på abdominal ultraljud
  3. Med minst en komponent av metabolt syndrom (MetS [CSH])

Uteslutningskriterier:

  1. Individer som kommer från center med färre än 100 deltagare
  2. Saknat värde för mätning av leverstelhet (LSM)
  3. Hade ett interkvartilintervall/mediankvot över eller lika med 30 % av mätningen av LSM
  4. Saknat värde på antingen aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) eller trombocytantal (PLT)
  5. Saknat värde på FPG, TG, HDLc eller BP (för att definiera förekomsten av metabola riskfaktorer)
  6. Saknat värde på abdominalt ultraljud

För EASL som inte är i riskzonen 1. Personer med T2D eller [fetma+över eller lika med 1 kardiometabolisk riskfaktor(er)] eller förhöjda leverenzymer

För EASL-SAFE/NFS

1. Saknat värde på globulin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort
Personer som genomgick hälsokontroll i Meinian kontrollcenter mellan perioden 1 januari 2023 till 31 december 2023
Ingen behandling ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen personer med låg/medelhög/hög risk för avancerad fibros i EASL-riskpopulationen baserat på EASL 2024 vårdväg.
Tidsram: 1 januari 2023 till 31 december 2023
Antal och andel personer i respektive riskpopulation
1 januari 2023 till 31 december 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Första postat (Faktisk)

18 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAS-8256
  • U1111-1308-1064 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera