- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06741111
En verklig bedömning av implementeringen av MASH-patientvårdsvägen i kinesisk befolkning med hjälp av Meinian Health Check-up Database (IMPACT MASH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangalore, Indien
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla och studiepopulation:
- Man eller kvinna, ålder över eller lika med 18 år på besöksdagen för hälsokontroll
- Inget saknat värde på sex
För EASL i riskgrupp
- Måste vara en del av studiepopulationen.
- Personer med T2D eller [fetma+över eller lika med 1 kardiometabolisk riskfaktor(er)] eller förhöjda leverenzymer
För EASL inte en riskgrupp
1. Måste vara en del av studiepopulationen.
För EASL-SAFE
- Måste vara en del av EASL-riskpopulationen
För AGA-riskpopulation
- Måste vara en del av studiepopulationen.
- Personer med 2 eller fler metabola riskfaktorer (EASL-MASLD-kriterier) eller T2D eller steatos på någon avbildningsmodalitet eller med förhöjda aminotransferaser
För CSH MAFLD-population
- Måste vara en del av studiepopulationen.
- Leversteatos på abdominal ultraljud
- Med minst en komponent av metabolt syndrom (MetS [CSH])
Uteslutningskriterier:
- Individer som kommer från center med färre än 100 deltagare
- Saknat värde för mätning av leverstelhet (LSM)
- Hade ett interkvartilintervall/mediankvot över eller lika med 30 % av mätningen av LSM
- Saknat värde på antingen aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) eller trombocytantal (PLT)
- Saknat värde på FPG, TG, HDLc eller BP (för att definiera förekomsten av metabola riskfaktorer)
- Saknat värde på abdominalt ultraljud
För EASL som inte är i riskzonen 1. Personer med T2D eller [fetma+över eller lika med 1 kardiometabolisk riskfaktor(er)] eller förhöjda leverenzymer
För EASL-SAFE/NFS
1. Saknat värde på globulin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Personer som genomgick hälsokontroll i Meinian kontrollcenter mellan perioden 1 januari 2023 till 31 december 2023
|
Ingen behandling ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen personer med låg/medelhög/hög risk för avancerad fibros i EASL-riskpopulationen baserat på EASL 2024 vårdväg.
Tidsram: 1 januari 2023 till 31 december 2023
|
Antal och andel personer i respektive riskpopulation
|
1 januari 2023 till 31 december 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAS-8256
- U1111-1308-1064 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .