Een praktijkgerichte beoordeling van de implementatie van het MASH-patiëntenzorgtraject bij de Chinese bevolking met behulp van de Meinian Health Check-up-database (IMPACT MASH)
19 juni 2025 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Het primaire doel van deze studie is het schatten van het aandeel mensen met een laag/gemiddeld/hoog risico op gevorderde fibrose in de Chinese risicopopulatie, gebaseerd op het zorgtraject van de European Association for the Study of the Liver (EASL) 2024.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1233970
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangalore, Indië
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023 een gezondheidscontrole hebben ondergaan in de controlecentra van Meinian en voldeden aan de geschiktheidscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor iedereen en studiepopulatie:
- Man of vrouw, leeftijd boven of gelijk aan 18 jaar op de dag van het gezondheidscontrolebezoek
- Geen ontbrekende waarde op seks
Voor EASL-risicopopulatie
- Moet deel uitmaken van de studiepopulatie.
- Mensen met T2D of [obesitas＋meer dan of gelijk aan 1 cardiometabolische risicofactor(en)] of verhoogde leverenzymen
Voor EASL-populatie die geen risico loopt
1. Moet deel uitmaken van de studiepopulatie.
Voor EASL-SAFE
- Moet deel uitmaken van de EASL-risicopopulatie
Voor AGA-risicopopulaties
- Moet deel uitmaken van de studiepopulatie.
- Mensen met 2 of meer metabole risicofactoren (EASL-MASLD-criteria) of T2D of steatose op welke beeldvormingsmodaliteit dan ook of met verhoogde aminotransferasen
Voor CSH MAFLD-populatie
- Moet deel uitmaken van de studiepopulatie.
- Leversteatose op abdominale echografie
- Met ten minste één component van het metabool syndroom (MetS [CSH])
Uitsluitingscriteria:
- Individuen afkomstig uit centra met minder dan 100 deelnemers
- Ontbrekende waarde van leverstijfheidsmeting (LSM)
- Had een interkwartielafstand/mediaan verhouding boven of gelijk aan 30% van de meting van LSM
- Ontbrekende waarde op aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) of aantal bloedplaatjes (PLT)
- Ontbrekende waarde op FPG, TG, HDLc of BP (om de aanwezigheid van metabolische risicofactoren te definiëren)
- Ontbrekende waarde op abdominale echografie
Voor EASL-populatie die geen risico loopt 1. Mensen met T2D of [obesitas＋meer dan of gelijk aan 1 cardiometabolische risicofactor(en)] of verhoogde leverenzymen
Voor EASL-SAFE/NFS
1. Ontbrekende waarde op globuline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort
Mensen die tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023 een gezondheidscontrole hebben ondergaan in de Meinian-controlecentra
|
Geen behandeling gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel mensen met een laag/gemiddeld/hoog risico op gevorderde fibrose in de EASL-risicopopulatie op basis van het EASL 2024-zorgtraject.
Tijdsspanne: 1 januari 2023 tot 31 december 2023
|
Aantal en aandeel van mensen in de respectieve risicopopulatie
|
1 januari 2023 tot 31 december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DAS-8256
- U1111-1308-1064 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .