Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení v reálném světě při zavádění cesty péče o pacienty MASH v čínské populaci pomocí databáze Meinian Health Check-up (IMPACT MASH)

19. června 2025 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Primárním cílem této studie je odhadnout podíl lidí s nízkým/středním/vysokým rizikem pokročilé fibrózy v rizikové čínské populaci na základě cesty péče Evropské asociace pro studium jater (EASL) 2024

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1233970

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří podstoupili zdravotní prohlídku v kontrolních centrech Meinian v období od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2023 a splnili kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pro všechny a studijní populaci:

  1. Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 let v den zdravotní prohlídky
  2. Žádná chybějící hodnota v sexu

Pro EASL ohroženou populaci

  1. Musí být součástí studované populace.
  2. Lidé s T2D nebo [obezita＋nad nebo rovný 1 kardiometabolickému rizikovému faktoru(y)] nebo zvýšenými jaterními enzymy

Pro EASL není ohrožená populace

1. Musí být součástí studované populace.

Pro EASL-SAFE

  1. Musí být součástí ohrožené populace EASL

Pro AGA ohroženou populaci

  1. Musí být součástí studované populace.
  2. Lidé se 2 nebo více metabolickými rizikovými faktory (kritéria EASL-MASLD) nebo T2D nebo steatózou na jakékoli zobrazovací metodě nebo se zvýšenými aminotransferázami

Pro populaci CSH MAFLD

  1. Musí být součástí studované populace.
  2. Steatóza jater na ultrazvuku břicha
  3. S alespoň jednou složkou metabolického syndromu (MetS [CSH])

Kritéria vyloučení:

  1. Jednotlivci pocházející z center s méně než 100 účastníky
  2. Chybějící hodnota měření tuhosti jater (LSM)
  3. Měl poměr mezikvartilní rozsah/medián vyšší nebo rovný 30 % měření LSM
  4. Chybějící hodnota u aspartátaminotransferázy (AST) nebo alaninaminotransferázy (ALT) nebo počtu krevních destiček (PLT)
  5. Chybějící hodnota na FPG, TG, HDLc nebo BP (k definování přítomnosti metabolických rizikových faktorů)
  6. Chybějící hodnota na ultrazvuku břicha

Pro EASL nerizikovou populaci 1. Lidé s T2D nebo [obezita＋nad nebo rovný 1 kardiometabolickému rizikovému faktoru(y)] nebo zvýšenými jaterními enzymy

Pro EASL-SAFE/NFS

1. Chybějící hodnota na globulinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta
Lidé, kteří podstoupili zdravotní prohlídku v kontrolních centrech Meinian v období od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2023
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl lidí s nízkým/středním/vysokým rizikem pokročilé fibrózy v rizikové populaci EASL na základě cesty péče EASL 2024.
Časové okno: Od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2023
Počet a podíl osob v příslušné rizikové populaci
Od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAS-8256
  • U1111-1308-1064 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit