- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06741111
En virkelighedsvurdering i implementering af MASH Patient Care Pathway i kinesisk befolkning ved hjælp af Meinian Health Check-up Database (IMPACT MASH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangalore, Indien
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For alle og studiepopulation:
- Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på besøgsdagen for sundhedstjekket
- Ingen manglende værdi på sex
For EASL i risikogruppen
- Skal være en del af studiepopulationen.
- Personer med T2D eller [fedme+over eller lig med 1 kardiometaboliske risikofaktor(er)] eller forhøjede leverenzymer
For EASL ikke en risikobefolkning
1. Skal være en del af studiepopulationen.
Til EASL-SAFE
- Skal være en del af EASL-risikopopulationen
For AGA-risikopopulation
- Skal være en del af studiepopulationen.
- Personer med 2 eller flere metaboliske risikofaktorer (EASL-MASLD-kriterier) eller T2D eller steatose på enhver billeddannende modalitet eller med forhøjede aminotransferaser
For CSH MAFLD befolkning
- Skal være en del af studiepopulationen.
- Leversteatose på abdominal ultralyd
- Med mindst én komponent af metabolisk syndrom (MetS [CSH])
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der stammer fra centre med færre end 100 deltagere
- Manglende værdi for måling af leverstivhed (LSM)
- Havde et interkvartilområde/medianforhold over eller lig med 30 % af målingen af LSM
- Manglende værdi på enten aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) eller blodpladetal (PLT)
- Manglende værdi på FPG, TG, HDLc eller BP (for at definere tilstedeværelsen af metaboliske risikofaktorer)
- Manglende værdi på abdominal ultralyd
For EASL ikke-risikopopulation 1. Personer med T2D eller [fedme+over eller lig med 1 kardiometaboliske risikofaktor(er)] eller forhøjede leverenzymer
Til EASL-SAFE/NFS
1. Manglende værdi på globulin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte
Personer, der har gennemgået helbredstjek i Meinian kontrolcentre i perioden 1. januar 2023 til 31. december 2023
|
Ingen behandling givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af personer med lav/mellem/høj risiko for fremskreden fibrose i EASL-risikopopulationen baseret på EASL 2024-plejeforløb.
Tidsramme: 1. januar 2023 til 31. december 2023
|
Antal og andel af mennesker i den respektive risikopopulation
|
1. januar 2023 til 31. december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAS-8256
- U1111-1308-1064 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .