Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virkelighedsvurdering i implementering af MASH Patient Care Pathway i kinesisk befolkning ved hjælp af Meinian Health Check-up Database (IMPACT MASH)

19. juni 2025 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Det primære formål med denne undersøgelse er at estimere andelen af ​​mennesker med lav/mellemliggende/høj risiko for fremskreden fibrose i en risikobefolket kinesisk befolkning baseret på European Association for the Study of the Liver (EASL) 2024 plejeforløb

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1233970

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der gennemgik helbredstjek i Meinian kontrolcentre mellem 1. januar 2023 til 31. december 2023 og opfyldte berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle og studiepopulation:

  1. Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på besøgsdagen for sundhedstjekket
  2. Ingen manglende værdi på sex

For EASL i risikogruppen

  1. Skal være en del af studiepopulationen.
  2. Personer med T2D eller [fedme＋over eller lig med 1 kardiometaboliske risikofaktor(er)] eller forhøjede leverenzymer

For EASL ikke en risikobefolkning

1. Skal være en del af studiepopulationen.

Til EASL-SAFE

  1. Skal være en del af EASL-risikopopulationen

For AGA-risikopopulation

  1. Skal være en del af studiepopulationen.
  2. Personer med 2 eller flere metaboliske risikofaktorer (EASL-MASLD-kriterier) eller T2D eller steatose på enhver billeddannende modalitet eller med forhøjede aminotransferaser

For CSH MAFLD befolkning

  1. Skal være en del af studiepopulationen.
  2. Leversteatose på abdominal ultralyd
  3. Med mindst én komponent af metabolisk syndrom (MetS [CSH])

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der stammer fra centre med færre end 100 deltagere
  2. Manglende værdi for måling af leverstivhed (LSM)
  3. Havde et interkvartilområde/medianforhold over eller lig med 30 % af målingen af ​​LSM
  4. Manglende værdi på enten aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) eller blodpladetal (PLT)
  5. Manglende værdi på FPG, TG, HDLc eller BP (for at definere tilstedeværelsen af ​​metaboliske risikofaktorer)
  6. Manglende værdi på abdominal ultralyd

For EASL ikke-risikopopulation 1. Personer med T2D eller [fedme＋over eller lig med 1 kardiometaboliske risikofaktor(er)] eller forhøjede leverenzymer

Til EASL-SAFE/NFS

1. Manglende værdi på globulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte
Personer, der har gennemgået helbredstjek i Meinian kontrolcentre i perioden 1. januar 2023 til 31. december 2023
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​personer med lav/mellem/høj risiko for fremskreden fibrose i EASL-risikopopulationen baseret på EASL 2024-plejeforløb.
Tidsramme: 1. januar 2023 til 31. december 2023
Antal og andel af mennesker i den respektive risikopopulation
1. januar 2023 til 31. december 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

18. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAS-8256
  • U1111-1308-1064 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk dysfunktion-associeret steatotic leversygdom (MASLD) & steatohepatitis (MASH)

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner