Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En virkelighetsvurdering i implementering av MASH-pasientbehandlingsveien i kinesisk befolkning ved bruk av Meinian Health Check-up Database (IMPACT MASH)

19. juni 2025 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Hovedmålet med denne studien er å estimere andelen personer med lav/middels/høy risiko for avansert fibrose i en kinesisk risikobefolkning basert på European Association for Study of the Liver (EASL) 2024 omsorgsvei.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1233970

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangalore, India
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som gjennomgikk helsesjekk i Meinian kontrollsentre mellom 1. januar 2023 til 31. desember 2023 og oppfylte kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For alle og studiepopulasjon:

  1. Mann eller kvinne, alder over eller lik 18 år på besøksdagen for helsesjekk
  2. Ingen manglende verdi på sex

For EASL i risikogruppen

  1. Må være en del av studiepopulasjonen.
  2. Personer med T2D eller [fedme+over eller lik 1 kardiometabolske risikofaktor(er)] eller forhøyede leverenzymer

For EASL ikke en risikopopulasjon

1. Må være en del av studiepopulasjonen.

For EASL-SAFE

  1. Må være en del av EASL i risikogruppen

For AGA i risikogruppen

  1. Må være en del av studiepopulasjonen.
  2. Personer med 2 eller flere metabolske risikofaktorer (EASL-MASLD-kriterier) eller T2D eller steatose på en hvilken som helst avbildningsmodalitet eller med forhøyede aminotransferaser

For CSH MAFLD-befolkningen

  1. Må være en del av studiepopulasjonen.
  2. Leversteatose på abdominal ultralyd
  3. Med minst én komponent av metabolsk syndrom (MetS [CSH])

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som kommer fra sentre med færre enn 100 deltakere
  2. Manglende verdi for måling av leverstivhet (LSM)
  3. Hadde et interkvartilt område/median ratio over eller lik 30 % av målingen av LSM
  4. Manglende verdi på enten aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) eller antall blodplater (PLT)
  5. Manglende verdi på FPG, TG, HDLc eller BP (for å definere tilstedeværelsen av metabolske risikofaktorer)
  6. Manglende verdi på abdominal ultralyd

For EASL ikke-risikopopulasjon 1. Personer med T2D eller [fedme+over eller lik 1 kardiometabolske risikofaktor(er)] eller forhøyede leverenzymer

For EASL-SAFE/NFS

1. Manglende verdi på globulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort
Personer som gjennomgikk helsesjekk i Meinian kontrollsentre mellom perioden 1. januar 2023 til 31. desember 2023
Ingen behandling gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen personer med lav/middels/høy risiko for avansert fibrose i EASL-risikopopulasjonen basert på EASL 2024 omsorgsvei.
Tidsramme: 1. januar 2023 til 31. desember 2023
Antall og andel personer i respektive risikopopulasjon
1. januar 2023 til 31. desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DAS-8256
  • U1111-1308-1064 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere