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Una valutazione nel mondo reale nell’implementazione del percorso di cura del paziente MASH nella popolazione cinese utilizzando il database Meinian Health Check-up (IMPACT MASH)

19 giugno 2025 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
L'obiettivo primario di questo studio è stimare la percentuale di persone con rischio basso/intermedio/alto di fibrosi avanzata nella popolazione cinese a rischio sulla base del percorso di cura 2024 dell'Associazione europea per lo studio del fegato (EASL)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1233970

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Bangalore, India
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che si sono sottoposte a controlli sanitari nei centri di controllo Meinian tra il 1 gennaio 2023 e il 31 dicembre 2023 e hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per tutti e popolazione in studio:

  1. Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni il giorno della visita di controllo sanitario
  2. Nessun valore mancante sul sesso

Per l'EASL nella popolazione a rischio

  1. Deve far parte della popolazione in studio.
  2. Persone con T2D o [obesità＋superiore o uguale a 1 fattore/i di rischio cardiometabolico] o enzimi epatici elevati

Per l'EASL popolazione non a rischio

1. Deve far parte della popolazione in studio.

Per EASL-SAFE

  1. Deve far parte della popolazione EASL a rischio

Per la popolazione AGA a rischio

  1. Deve far parte della popolazione in studio.
  2. Persone con 2 o più fattori di rischio metabolico (criteri EASL-MASLD) o T2D o steatosi con qualsiasi modalità di imaging o con aminotransferasi elevate

Per la popolazione CSH MAFLD

  1. Deve far parte della popolazione in studio.
  2. Steatosi epatica all'ecografia addominale
  3. Con almeno un componente della sindrome metabolica (MetS [CSH])

Criteri di esclusione:

  1. Individui provenienti da centri con meno di 100 partecipanti
  2. Valore mancante della misurazione della rigidità epatica (LSM)
  3. Aveva un intervallo interquartile/rapporto mediano superiore o uguale al 30% della misurazione di LSM
  4. Valore mancante sull'aspartato aminotransferasi (AST) o sull'alanina aminotransferasi (ALT) o sulla conta piastrinica (PLT)
  5. Valore mancante su FPG, TG, HDLc o BP (per definire la presenza di fattori di rischio metabolico)
  6. Valore mancante sull'ecografia addominale

Per la popolazione EASL non a rischio 1. Persone con T2D o [obesità＋superiore o uguale a 1 fattore/i di rischio cardiometabolico] o enzimi epatici elevati

Per EASL-SAFE/NFS

1. Valore mancante sulla globulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Persone che si sono sottoposte a controlli sanitari presso i centri di visita Meinian nel periodo dal 1° gennaio 2023 al 31 dicembre 2023
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di persone con rischio basso/intermedio/alto di fibrosi avanzata nella popolazione EASL a rischio sulla base del percorso di cura EASL 2024.
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2023 al 31 dicembre 2023
Numero e percentuale di persone nella rispettiva popolazione a rischio
Dal 1 gennaio 2023 al 31 dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAS-8256
  • U1111-1308-1064 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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