- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06741111
Meinian 건강 검진 데이터베이스를 사용한 중국 인구의 MASH 환자 치료 경로 구현에 대한 실제 평가 (IMPACT MASH)
2025년 6월 19일 업데이트: Novo Nordisk A/S
이 연구의 일차 목적은 EASL(European Association for the Study of Liver) 2024 치료 경로를 기반으로 위험에 처한 중국 인구에서 진행성 섬유증의 위험이 낮음/중간/높음인 사람의 비율을 추정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1233970
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangalore, 인도
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 메이니안 검진센터에서 건강검진을 받고 자격요건을 충족하는 자.
설명
포함 기준:
전체 및 연구 인구의 경우:
- 건강검진 방문일 기준 만 18세 이상인 남성 또는 여성
- 섹스에는 누락된 가치가 없습니다.
EASL 위험 인구의 경우
- 연구 모집단의 일부여야 합니다.
- 제2형 당뇨병 또는 [비만+심장대사 위험인자 1개 이상] 또는 간 효소 수치가 높은 사람
EASL 위험에 처하지 않은 인구의 경우
1. 연구 모집단의 일부여야 합니다.
EASL-SAFE용
- 위험 인구 집단의 EASL에 속해야 함
AGA 위험 인구의 경우
- 연구 모집단의 일부여야 합니다.
- 2개 이상의 대사 위험 인자(EASL-MASLD 기준) 또는 T2D 또는 모든 영상 기법에서 지방증이 있거나 아미노전이효소가 증가된 사람
CSH MAFLD 인구의 경우
- 연구 모집단의 일부여야 합니다.
- 복부초음파상 간지방증
- 대사증후군(MetS[CSH])의 구성 요소가 하나 이상 포함됨
제외 기준:
- 참가자가 100명 미만인 센터 출신 개인
- 간 강성 측정(LSM)의 누락된 값
- 사분위간 범위/중앙값 비율이 LSM 측정값의 30% 이상이었습니다.
- 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 혈소판 수(PLT)에 대한 값이 누락되었습니다.
- FPG, TG, HDLc 또는 BP에 대한 누락된 값(대사 위험 요인의 존재를 정의하기 위해)
- 복부 초음파에서 누락된 값
위험에 처하지 않은 EASL의 경우 1. 제2형 당뇨병 또는 [비만+심장대사 위험인자 1개 이상] 또는 간 효소 수치가 높은 사람
EASL-SAFE/NFS의 경우
1. 글로불린 값 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보병대
2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 메이니안 검진센터에서 건강검진을 받은 사람
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EASL 2024 치료 경로를 기반으로 한 EASL 위험 집단에서 진행성 섬유증의 저/중/고 위험이 있는 사람의 비율.
기간: 2023년 1월 1일 ~ 2023년 12월 31일
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각 위험 인구에 속한 사람의 수와 비율
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2023년 1월 1일 ~ 2023년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .