Une évaluation du monde réel dans la mise en œuvre du parcours de soins des patients MASH dans la population chinoise à l'aide de la base de données Meinian Health Check-up (IMPACT MASH)
19 juin 2025 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
L'objectif principal de cette étude est d'estimer la proportion de personnes présentant un risque faible/intermédiaire/élevé de fibrose avancée dans la population chinoise à risque sur la base du parcours de soins 2024 de l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1233970
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangalore, Inde
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes ayant subi un bilan de santé dans les centres de contrôle Meinian entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2023 et répondant aux critères d'éligibilité.
La description
Critères d'intégration :
Pour tous et population étudiée :
- Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 18 ans au jour de la visite de contrôle
- Aucune valeur manquante sur le sexe
Pour la population à risque EASL
- Doit faire partie de la population étudiée.
- Personnes atteintes de DT2 ou d'[obésité ＋ supérieure ou égale à 1 facteur(s) de risque cardiométabolique] ou d'enzymes hépatiques élevées
Pour la population EASL non à risque
1. Doit faire partie de la population étudiée.
Pour EASL-SAFE
- Doit faire partie de la population à risque d’EASL
Pour la population à risque AGA
- Doit faire partie de la population étudiée.
- Personnes présentant 2 facteurs de risque métaboliques ou plus (critères EASL-MASLD) ou DT2 ou stéatose sur n'importe quelle modalité d'imagerie ou avec des aminotransférases élevées
Pour la population CSH MAFLD
- Doit faire partie de la population étudiée.
- Stéatose hépatique à l'échographie abdominale
- Avec au moins une composante du syndrome métabolique (MetS [CSH])
Critères d'exclusion :
- Individus originaires de centres comptant moins de 100 participants
- Valeur manquante de la mesure de la rigidité hépatique (LSM)
- Avait un rapport écart interquartile/médiane supérieur ou égal à 30 % de la mesure du LSM
- Valeur manquante sur l'aspartate aminotransférase (AST) ou l'alanine aminotransférase (ALT) ou la numération plaquettaire (PLT)
- Valeur manquante sur FPG, TG, HDLc ou BP (pour définir la présence de facteurs de risque métaboliques)
- Valeur manquante à l'échographie abdominale
Pour l’EASL population non à risque 1. Personnes atteintes de DT2 ou d'[obésité ＋ supérieure ou égale à 1 facteur(s) de risque cardiométabolique] ou d'enzymes hépatiques élevées
Pour EASL-SAFE/NFS
1. Valeur manquante sur la globuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte
Personnes ayant subi un bilan de santé dans les centres de contrôle Meinian entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2023
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Aucun traitement donné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La proportion de personnes présentant un risque faible/intermédiaire/élevé de fibrose avancée dans la population à risque EASL, sur la base du parcours de soins EASL 2024.
Délai: Du 1er janvier 2023 au 31 décembre 2023
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Nombre et proportion de personnes dans la population à risque respective
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Du 1er janvier 2023 au 31 décembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Première publication (Réel)
18 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAS-8256
- U1111-1308-1064 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément à l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .