Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywista ocena wdrożenia ścieżki opieki nad pacjentem MASH w populacji chińskiej z wykorzystaniem bazy danych Meinian Health Check-up (IMPACT MASH)

19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Głównym celem tego badania jest oszacowanie odsetka osób z niskim/średnim/wysokim ryzykiem zaawansowanego zwłóknienia w zagrożonej populacji chińskiej na podstawie ścieżki opieki Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Wątrobą (EASL) 2024

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1233970

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2023 r. przeszły badania kontrolne w ośrodkach kontrolnych Meinian i spełniły kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria włączenia:

Dla wszystkich i populacji badanej:

  1. Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w dniu wizyty kontrolnej
  2. Nie brakuje żadnej wartości w seksie

Dla populacji ryzyka EASL

  1. Musi być częścią badanej populacji.
  2. Osoby z T2D lub [otyłością powyżej lub równą 1 czynnikowi ryzyka kardiometabolicznego] lub podwyższoną aktywność enzymów wątrobowych

Dla populacji EASL niezagrożonej ryzykiem

1. Musi należeć do badanej populacji.

Dla EASL-SAFE

  1. Musi należeć do populacji ryzyka EASL

Dla populacji ryzyka AGA

  1. Musi być częścią badanej populacji.
  2. Osoby z 2 lub więcej metabolicznymi czynnikami ryzyka (kryteria EASL-MASLD) lub T2D lub stłuszczeniem w dowolnej metodzie obrazowania lub z podwyższoną aktywnością aminotransferaz

Dla populacji CSH MAFLD

  1. Musi być częścią badanej populacji.
  2. Stłuszczenie wątroby w USG jamy brzusznej
  3. Z co najmniej jednym składnikiem zespołu metabolicznego (MetS [CSH])

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby pochodzące z ośrodków liczących mniej niż 100 uczestników
  2. Brakująca wartość pomiaru sztywności wątroby (LSM)
  3. Miał stosunek rozstępu międzykwartylowego do mediany większy lub równy 30% pomiaru LSM
  4. Brakująca wartość aminotransferazy asparaginianowej (AST) lub aminotransferazy alaninowej (ALT) lub liczby płytek krwi (PLT)
  5. Brakująca wartość FPG, TG, HDLc lub BP (w celu określenia obecności metabolicznych czynników ryzyka)
  6. Brakująca wartość w badaniu USG jamy brzusznej

Dla populacji EASL niezagrożonej 1. Osoby z T2D lub [otyłością powyżej lub równą 1 czynnikowi ryzyka kardiometabolicznego] lub podwyższoną aktywność enzymów wątrobowych

Dla EASL-SAFE/NFS

1. Brakująca wartość dotycząca globuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta
Osoby, które w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2023 r. przeszły badania kontrolne w ośrodkach kontrolnych Meinian
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób z niskim/średnim/wysokim ryzykiem zaawansowanego zwłóknienia w populacji ryzyka EASL na podstawie ścieżki opieki EASL 2024.
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2023 r
Liczba i odsetek osób w danej populacji ryzyka
Od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAS-8256
  • U1111-1308-1064 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj