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Uma avaliação do mundo real na implementação do caminho de atendimento ao paciente MASH na população chinesa usando o banco de dados de check-up de saúde Meinian (IMPACT MASH)

19 de junho de 2025 atualizado por: Novo Nordisk A/S
O objetivo principal deste estudo é estimar a proporção de pessoas com risco baixo/intermediário/alto de fibrose avançada na população chinesa em risco com base no caminho de cuidado da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL) 2024

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1233970

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangalore, Índia
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que realizaram check-up de saúde nos centros de check-up de Meinian entre 1º de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2023 e atenderam aos critérios de elegibilidade.

Descrição

Critérios de inclusão:

Para todos e população de estudo:

  1. Homem ou mulher, idade igual ou superior a 18 anos no dia da consulta de check-up de saúde
  2. Não falta valor no sexo

Para população em risco da EASL

  1. Deve fazer parte da população do estudo.
  2. Pessoas com DM2 ou [obesidade + acima ou igual a 1 fator(es) de risco cardiometabólico] ou enzimas hepáticas elevadas

Para a população EASL que não está em risco

1. Deve fazer parte da população do estudo.

Para EASL-SAFE

  1. Deve fazer parte da população de risco da EASL

Para população de risco AGA

  1. Deve fazer parte da população do estudo.
  2. Pessoas com 2 ou mais fatores de risco metabólicos (critérios EASL-MASLD) ou DT2 ou esteatose em qualquer modalidade de imagem ou com aminotransferases elevadas

Para população CSH MAFLD

  1. Deve fazer parte da população do estudo.
  2. Esteatose hepática na ultrassonografia abdominal
  3. Com pelo menos um componente da síndrome metabólica (SM [CSH])

Critérios de exclusão:

  1. Indivíduos provenientes de centros com menos de 100 participantes
  2. Valor ausente da medição da rigidez hepática (LSM)
  3. Teve uma relação intervalo interquartil/mediana acima ou igual a 30% da medida do LSM
  4. Valor ausente na aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) ou contagem de plaquetas (PLT)
  5. Valor faltante de GPJ, TG, HDLc ou PA (para definir a presença de fatores de risco metabólicos)
  6. Valor ausente na ultrassonografia abdominal

Para a população que não está em risco da EASL 1. Pessoas com DM2 ou [obesidade + acima ou igual a 1 fator(es) de risco cardiometabólico] ou enzimas hepáticas elevadas

Para EASL-SAFE/NFS

1. Valor ausente na globulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte
Pessoas que realizaram check-up de saúde nos centros de check-up de Meinian entre o período de 1º de janeiro de 2023 a 31 de dezembro de 2023
Nenhum tratamento dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pessoas com risco baixo/intermediário/alto de fibrose avançada na população de risco da EASL com base no percurso de cuidados EASL 2024.
Prazo: 1º de janeiro de 2023 a 31 de dezembro de 2023
Número e proporção de pessoas na respectiva população de risco
1º de janeiro de 2023 a 31 de dezembro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DAS-8256
  • U1111-1308-1064 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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