拡張型心筋症患者における抗β1AR抗体および抗L-CaC抗体の予後への影響の評価
2025年4月8日 更新者：Wuhan Union Hospital, China
DCM 抗心臓抗体診断キット研究 - 拡張型心筋症患者における抗 beta1AR 抗体および抗 L-CaC 抗体の予後影響の評価
研究の背景 拡張型心筋症（DCM）の病因は複雑で、さまざまな遺伝的、環境的、免疫学的要因が関与しています。 自己免疫反応（特に抗心臓自己抗体）は、DCM の発症において重要な役割を果たします。 近年、抗β1AR抗体および抗L-CaC抗体がDCM患者の心血管死、心室頻拍、突然死と関連していることがいくつかの臨床研究で示唆されており、これはDCMの予後評価において非常に価値がある。 ただし、これらの研究のほとんどは、サンプルサイズが小さく、検査方法が均一ではない単一施設研究です。 この研究では、抗β1AR抗体と抗L-CaC抗体の予後に対する臨床的中率をさらに正確に評価するために、多施設共同前向きコホート研究を使用して中国のDCM患者を3年間追跡調査します。 DCM 患者の調査を行い、疫学情報と DCM の標的治療標的を提供します。
研究の目的 DCM 患者の予後評価のための抗 β1AR 抗体および抗 L-CaC 抗体の多施設前向きコホート研究。1,000 人の DCM 患者を登録し、DCM 患者に対する抗 AHA アッセイの予後価値をさらに正確に評価します。 DCM の標的治療のための標的を提供すること。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jing Yuan
- 電話番号：86-13886121012
- メール：yhelen13@163.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
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コンタクト：
- Wei Liang, Doctor
- 電話番号：86-13407127102
- メール：liangwei_kimi@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
拡張型心筋症（DCM）は、高血圧、心臓弁膜症、先天性心疾患、または発症時の虚血性心疾患を除く、心室の拡大と心筋収縮機能の低下を特徴とする不均一性心筋症です。
拡張型心筋症の臨床症状には、進行性の心臓拡大、心室収縮機能の低下、心不全、心室性または上室性不整脈、伝導系異常、血栓塞栓症、突然死などが含まれます。DCM の病因は複雑で、遺伝学を含むさまざまな要因が関与しています。環境と免疫力。
説明
包含基準:
- 18～75歳、性別不問
- 拡張型心筋症と診断されました
- 被験者またはその法的保護者は、研究の性質とリスクについて十分に説明されており、自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 登録時に制御されていない重篤な感染症（「制御されていない」とは、抗菌薬またはその他の治療にもかかわらず改善せずに持続する感染の兆候および症状として定義されます）
- 登録時の制御不能な活動性出血
- 妊娠中または授乳中
- 腫瘍など、余命が1年未満で生存に影響を与える重篤な疾患の組み合わせ
- 過去に心臓移植または心臓補助装置の移植歴がある
- コンプライアンスが悪く、研究の全過程を完了できない患者
- 研究者の判断により、被験者のリスクを増大させる可能性がある、または臨床研究および結果の判断を妨げる可能性があるその他の状態（例、過剰刺激、過敏症、認知障害、精神疾患、または薬物乱用/中毒）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡、心臓移植、心不全による再入院の複合エンドポイント
時間枠：1、6、12、18、24、36 月末
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1、6、12、18、24、36 月末
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死、心臓移植、心不全再入院、または突然死
時間枠：1、6、12、18、24、36 月末
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1、6、12、18、24、36 月末
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月17日
一次修了 (推定)
2027年12月17日
研究の完了 (推定)
2027年12月17日
試験登録日
最初に提出
2024年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月15日
最初の投稿 (実際)
2024年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。