Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den prognostiska effekten av anti-β1AR-antikroppar och anti-L-CaC-antikroppar hos patienter med dilaterad kardiomyopati

8 april 2025 uppdaterad av: Wuhan Union Hospital, China

DCM Anti-Heart Antibody Diagnostic Kit-studie - bedömning av den prognostiska effekten av anti-beta1AR-antikroppar och anti-L-CaC-antikroppar hos patienter med dilaterad kardiomyopati

Bakgrund till studien Etiologin för dilaterad kardiomyopati (DCM) är komplex och involverar en mängd olika genetiska, miljömässiga och immunologiska faktorer. Autoimmuna reaktioner (särskilt anti-hjärtautoantikroppar) spelar en viktig roll i utvecklingen av DCM. Under senare år har flera kliniska studier föreslagit att anti-β1AR och anti-L-CaC antikroppar är associerade med kardiovaskulär död, ventrikulär takykardi och plötslig död hos patienter med DCM, vilket är av stort värde i den prognostiska utvärderingen av DCM. De flesta av dessa studier är dock encenterstudier med små urvalsstorlekar och olikformiga testmetoder. I denna studie kommer vi att använda en multicenter, prospektiv kohortstudie för att följa upp DCM-patienter i Kina under en period av 3 år, för att ytterligare noggrant bedöma det kliniska prediktiva värdet av anti-β1AR-antikroppar och anti-L-CaC-antikroppar på prognosen av DCM-patienter, och att tillhandahålla epidemiologisk information såväl som riktade terapeutiska mål för DCM.

Syfte med studien En multicenter, prospektiv kohortstudie av anti-β1AR- och anti-L-CaC-antikroppar för prognostisk bedömning av DCM-patienter, som registrerar 1 000 DCM-patienter, för att ytterligare noggrant bedöma det prognostiska värdet av anti-AHA-analysen för DCM-patienter, och att tillhandahålla mål för riktad behandling av DCM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Dilaterad kardiomyopati (DCM)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jing Yuan
Telefonnummer: 86-13886121012
E-post: yhelen13@163.com

Studieorter

Kina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430000
    - Rekrytering
    - Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
    - Kontakt:
      
      Wei Liang, Doctor
      
      Telefonnummer: 86-13407127102
      
      E-post: liangwei_kimi@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dilaterad kardiomyopati (DCM) är en heterogen kardiomyopati som kännetecknas av ventrikulär förstoring och minskad myokardial kontraktil funktion, med undantag för hypertoni, hjärtklaffssjukdom, medfödd hjärtsjukdom eller ischemisk hjärtsjukdom i början. De kliniska manifestationerna av dilaterad kardiomyopati inkluderar progressiv hjärtförstoring, minskad ventrikulär systolisk funktion, hjärtsvikt, ventrikulära eller supraventrikulära arytmier, avvikelser i ledningssystemet, tromboembolism och plötslig död. Etiologin för DCM är komplex och involverar en mängd olika faktorer, inklusive genetik miljö och immunitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18-75, alla kön
Diagnostiserats med dilaterad kardiomyopati
Försökspersoner eller deras vårdnadshavare är fullständigt informerade om studiens natur och risker, deltar frivilligt och undertecknar ett informerat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier:

Allvarlig okontrollerad infektion vid inskrivning ("okontrollerad" definieras som tecken och symtom på infektion som kvarstår utan förbättring trots antimikrobiell eller annan behandling)
Okontrollerad aktiv blödning vid inskrivning
Graviditet eller amning
Kombination av allvarliga sjukdomar som påverkar överlevnaden, såsom tumörer, med en förväntad livslängd på mindre än ett år
Tidigare hjärttransplantation eller implantation av en hjärtassistent
Patienter med dålig följsamhet som inte kan genomföra hela studien
Andra tillstånd (t.ex. överstimulering, känslighet, kognitiv funktionsnedsättning, psykisk sjukdom eller missbruk/beroende) som, enligt utredarens bedömning, kan öka risken för försökspersonen eller störa den kliniska studien och bedömningen av resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Sammansatt slutpunkt för dödsfall av alla orsaker, hjärttransplantation och återinläggning för hjärtsvikt Tidsram: Slutet av månaderna 1, 6, 12, 18, 24 och 36	Slutet av månaderna 1, 6, 12, 18, 24 och 36

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Död av alla orsaker, hjärttransplantation, återinläggning av hjärtsvikt eller plötslig död Tidsram: Slutet av månaderna 1, 6, 12, 18, 24 och 36	Slutet av månaderna 1, 6, 12, 18, 24 och 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

17 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

17 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna