Hodnocení prognostického dopadu anti-β1AR protilátek a anti-L-CaC protilátek u pacientů s dilatační kardiomyopatií
Studie DCM Anti-Heart Antibody Diagnostic Kit – hodnocení prognostického dopadu anti-beta1AR protilátky a anti-L-CaC protilátky u pacientů s dilatační kardiomyopatií
Pozadí studie Etiologie dilatační kardiomyopatie (DCM) je komplexní a zahrnuje řadu genetických, environmentálních a imunologických faktorů. Autoimunitní reakce (zejména protikardiální autoprotilátky) hrají důležitou roli při vzniku DCM. V posledních letech několik klinických studií naznačilo, že protilátky anti-β1AR a anti-L-CaC jsou spojeny s kardiovaskulární smrtí, ventrikulární tachykardií a náhlou smrtí u pacientů s DCM, což má velkou hodnotu v prognostickém hodnocení DCM. Většina těchto studií jsou však jednocentrové studie s malou velikostí vzorků a nejednotnými testovacími metodami. V této studii použijeme multicentrickou prospektivní kohortovou studii ke sledování pacientů s DCM v Číně po dobu 3 let, abychom dále přesně vyhodnotili klinickou prediktivní hodnotu anti-β1AR protilátky a anti-L-CaC protilátky na prognózu pacientů s DCM a poskytnout epidemiologické informace a také cílené terapeutické cíle pro DCM.
Cíle studie Multicentrická, prospektivní kohortová studie anti-β1AR a anti-L-CaC protilátek pro prognostické hodnocení pacientů s DCM, zahrnující 1 000 pacientů s DCM, s cílem dále přesně posoudit prognostickou hodnotu testu anti-AHA pro pacienty s DCM, a poskytnout cíle pro cílenou léčbu DCM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jing Yuan
- Telefonní číslo: 86-13886121012
- E-mail: yhelen13@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
-
Kontakt:
- Wei Liang, Doctor
- Telefonní číslo: 86-13407127102
- E-mail: liangwei_kimi@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-75, jakékoli pohlaví
- Diagnostikována dilatační kardiomyopatie
- Subjekty nebo jejich zákonní zástupci jsou plně informováni o povaze a rizicích studie, účastní se dobrovolně a podepisují informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Závažná nekontrolovaná infekce při zařazení ("nekontrolovaná" je definována jako známky a příznaky infekce, které přetrvávají bez zlepšení navzdory antimikrobiální nebo jiné léčbě)
- Nekontrolované aktivní krvácení při zápisu
- Těhotenství nebo kojení
- Kombinace závažných onemocnění ovlivňujících přežití, jako jsou nádory, s očekávanou délkou života kratší než jeden rok
- Předchozí transplantace srdce nebo implantace zařízení na podporu srdce
- Pacienti se špatnou compliance, kteří nejsou schopni dokončit celý průběh studie
- Další stavy (např. nadměrná stimulace, citlivost, kognitivní porucha, duševní onemocnění nebo zneužívání/závislost na látkách), které podle úsudku zkoušejícího mohou zvýšit riziko pro subjekt nebo narušit klinickou studii a posouzení výsledků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složený koncový bod smrti ze všech příčin, transplantace srdce a rehospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: Konec měsíců 1, 6, 12, 18, 24 a 36
|
Konec měsíců 1, 6, 12, 18, 24 a 36
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt ze všech příčin, transplantace srdce, rehospitalizace srdečního selhání nebo náhlá smrt
Časové okno: Konec měsíců 1, 6, 12, 18, 24 a 36
|
Konec měsíců 1, 6, 12, 18, 24 a 36
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jing yuan-DCM cohort study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dilatační kardiomyopatie (DCM)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabírámeSrdeční selhání | Dilatační kardiomyopatie (DCM)
-
Thomas RostonUniversity of Calgary; Genome British Columbia; Genome AlbertaZápis na pozvánkuNeischemická kardiomyopatie | Dilatační kardiomyopatie (DCM)Kanada
-
Affinia TherapeuticsZatím nenabírámeDilatační kardiomyopatie (DCM) | Dilatační kardiomyopatie spojená s mutací BAG3
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborDilatační kardiomyopatie (DCM)Čína
-
Sohag UniversityAktivní, ne náborDegenerativní cervikální myelopatie (DCM)Egypt
-
Rocket Pharmaceuticals Inc.Zatím nenabírámeSrdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Genetická onemocnění | Dilatační kardiomyopatie (DCM)
-
University of Illinois at ChicagoNábor
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenNáborSrdeční selhání | DCM – dilatační kardiomyopatieŠvédsko
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNábor
-
Guangdong Provincial People's HospitalNábor