Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de prognostische impact van anti-β1AR-antilichamen en anti-L-CaC-antilichamen bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie

8 april 2025 bijgewerkt door: Wuhan Union Hospital, China

DCM Anti-Heart Antibody Diagnostic Kit Study - beoordeling van de prognostische impact van anti-beta1AR-antilichaam en anti-L-CaC-antilichaam bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie

Achtergrond van het onderzoek De etiologie van gedilateerde cardiomyopathie (DCM) is complex en omvat een verscheidenheid aan genetische, omgevings- en immunologische factoren. Auto-immuunreacties (vooral anti-cardiale auto-antilichamen) spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling van DCM. In de afgelopen jaren hebben verschillende klinische onderzoeken gesuggereerd dat anti-β1AR- en anti-L-CaC-antilichamen geassocieerd zijn met cardiovasculaire sterfte, ventriculaire tachycardie en plotselinge dood bij patiënten met DCM, wat van grote waarde is bij de prognostische evaluatie van DCM. De meeste van deze onderzoeken zijn echter onderzoeken in één centrum, met kleine steekproeven en niet-uniforme testmethoden. In deze studie zullen we een multicenter, prospectieve cohortstudie gebruiken om DCM-patiënten in China gedurende een periode van 3 jaar te volgen, om de klinisch voorspellende waarde van anti-β1AR-antilichaam en anti-L-CaC-antilichaam voor de prognose verder nauwkeurig te beoordelen. van DCM-patiënten, en om epidemiologische informatie en gerichte therapeutische doelen voor DCM te verschaffen.

Doelstellingen van de studie Een multicenter, prospectieve cohortstudie van anti-β1AR- en anti-L-CaC-antilichamen voor de prognostische beoordeling van DCM-patiënten, waarbij 1.000 DCM-patiënten betrokken zijn, om de prognostische waarde van de anti-AHA-test voor DCM-patiënten verder nauwkeurig te beoordelen. en om doelen te bieden voor gerichte behandeling van DCM.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gedilateerde cardiomyopathie (DCM) is een heterogene cardiomyopathie die wordt gekenmerkt door ventriculaire vergroting en verminderde contractiele functie van het myocard, met uitzondering van hypertensie, hartklepaandoeningen, aangeboren hartaandoeningen of ischemische hartaandoeningen bij het begin. De klinische manifestaties van gedilateerde cardiomyopathie omvatten progressieve hartvergroting, verminderde ventriculaire systolische functie, hartfalen, ventriculaire of supraventriculaire aritmieën, afwijkingen aan het geleidingssysteem, trombo-embolie en plotselinge dood. De etiologie van DCM is complex en omvat een verscheidenheid aan factoren, waaronder genetica. omgeving en immuniteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-75, ongeacht geslacht
  2. Gediagnosticeerd met gedilateerde cardiomyopathie
  3. De proefpersonen of hun wettelijke voogden worden volledig geïnformeerd over de aard en de risico's van het onderzoek, nemen vrijwillig deel en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige ongecontroleerde infectie bij opname (‘ongecontroleerd’ wordt gedefinieerd als tekenen en symptomen van infectie die aanhouden zonder verbetering ondanks antimicrobiële of andere behandeling)
  2. Ongecontroleerde actieve bloeding bij inschrijving
  3. Zwangerschap of borstvoeding
  4. Combinatie van ernstige ziekten die de overleving beïnvloeden, zoals tumoren, met een levensverwachting van minder dan één jaar
  5. Eerdere harttransplantatie of implantatie van een harthulpapparaat
  6. Patiënten met een slechte therapietrouw die niet in staat zijn het volledige verloop van het onderzoek te voltooien
  7. Andere aandoeningen (bijvoorbeeld overstimulatie, gevoeligheid, cognitieve stoornissen, psychische aandoeningen of middelenmisbruik/-verslaving) die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor de proefpersoon kunnen vergroten of het klinische onderzoek en de beoordeling van de resultaten kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengesteld eindpunt van dood door welke oorzaak dan ook, harttransplantatie en heropname voor hartfalen
Tijdsspanne: Einde van de maanden 1, 6, 12, 18, 24 en 36
Einde van de maanden 1, 6, 12, 18, 24 en 36

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood door welke oorzaak dan ook, harttransplantatie, heropname door hartfalen of plotselinge dood
Tijdsspanne: Einde van de maanden 1, 6, 12, 18, 24 en 36
Einde van de maanden 1, 6, 12, 18, 24 en 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

17 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

17 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Jing yuan-DCM cohort study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren