Avaliando o impacto prognóstico de anticorpos anti-β1AR e anticorpos anti-L-CaC em pacientes com cardiomiopatia dilatada
Estudo do kit de diagnóstico de anticorpo anti-coração DCM - avaliação do impacto prognóstico do anticorpo anti-beta1AR e do anticorpo anti-L-CaC em pacientes com cardiomiopatia dilatada
Antecedentes do estudo A etiologia da cardiomiopatia dilatada (CMD) é complexa e envolve uma variedade de fatores genéticos, ambientais e imunológicos. As reações autoimunes (especialmente autoanticorpos anticardíacos) desempenham um papel importante no desenvolvimento da CMD. Nos últimos anos, vários estudos clínicos sugeriram que os anticorpos anti-β1AR e anti-L-CaC estão associados à morte cardiovascular, taquicardia ventricular e morte súbita em pacientes com CMD, o que é de grande valor na avaliação prognóstica da CMD. No entanto, a maioria desses estudos são estudos unicêntricos, com amostras pequenas e métodos de teste não uniformes. Neste estudo, usaremos um estudo de coorte prospectivo multicêntrico para acompanhar pacientes com DCM na China por um período de 3 anos, para avaliar com mais precisão o valor preditivo clínico do anticorpo anti-β1AR e do anticorpo anti-L-CaC no prognóstico de pacientes com CMD e fornecer informações epidemiológicas, bem como alvos terapêuticos direcionados para o CMD.
Objetivos do estudo Um estudo de coorte prospectivo e multicêntrico de anticorpos anti-β1AR e anti-L-CaC para avaliação prognóstica de pacientes com DCM, recrutando 1.000 pacientes com DCM, para avaliar com mais precisão o valor prognóstico do ensaio anti-AHA para pacientes com DCM, e fornecer metas para o tratamento direcionado do DCM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jing Yuan
- Número de telefone: 86-13886121012
- E-mail: yhelen13@163.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
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Contato:
- Wei Liang, Doctor
- Número de telefone: 86-13407127102
- E-mail: liangwei_kimi@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-75, qualquer sexo
- Diagnosticado com cardiomiopatia dilatada
- Os sujeitos ou seus responsáveis legais são totalmente informados sobre a natureza e os riscos do estudo, participam voluntariamente e assinam um termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Infecção grave não controlada no momento da inscrição ("não controlada" é definida como sinais e sintomas de infecção que persistem sem melhora apesar do tratamento antimicrobiano ou outro tratamento)
- Sangramento ativo não controlado no momento da inscrição
- Gravidez ou amamentação
- Combinação de doenças graves que afectam a sobrevivência, como tumores, com uma esperança de vida inferior a um ano
- Transplante cardíaco anterior ou implantação de dispositivo de assistência cardíaca
- Pacientes com baixa adesão que não conseguem completar o curso completo do estudo
- Outras condições (por exemplo, superestimulação, sensibilidade, comprometimento cognitivo, doença mental ou abuso/dependência de substâncias) que, no julgamento do investigador, podem aumentar o risco para o sujeito ou interferir no estudo clínico e no julgamento dos resultados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Endpoint composto de morte por todas as causas, transplante cardíaco e reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: Fim dos meses 1, 6, 12, 18, 24 e 36
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Fim dos meses 1, 6, 12, 18, 24 e 36
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte por todas as causas, transplante de coração, reinternação por insuficiência cardíaca ou morte súbita
Prazo: Fim dos meses 1, 6, 12, 18, 24 e 36
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Fim dos meses 1, 6, 12, 18, 24 e 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jing yuan-DCM cohort study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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