확장성 심근병증 환자에서 항-β1AR 항체 및 항-L-CaC 항체의 예후 영향 평가
DCM 항심장 항체 진단 키트 연구 - 확장성 심근병증 환자에서 항-beta1AR 항체 및 항-L-CaC 항체의 예후 영향 평가
연구 배경 확장성 심근병증(DCM)의 병인은 복잡하며 다양한 유전적, 환경적, 면역학적 요인을 포함합니다. 자가면역 반응(특히 항심장 자가항체)은 DCM 발달에 중요한 역할을 합니다. 최근 몇 년 동안 여러 임상 연구에서 항-β1AR 및 항-L-CaC 항체가 DCM 환자의 심혈관 사망, 심실성 빈맥 및 돌연사와 연관되어 있음이 제시되었으며 이는 DCM의 예후 평가에 큰 가치가 있습니다. 그러나 이러한 연구의 대부분은 표본 크기가 작고 테스트 방법이 균일하지 않은 단일 센터 연구입니다. 이 연구에서 우리는 예후에 대한 항-β1AR 항체와 항-L-CaC 항체의 임상적 예측 가치를 더욱 정확하게 평가하기 위해 다기관, 전향적 코호트 연구를 통해 중국의 DCM 환자를 3년 동안 추적 관찰할 것입니다. DCM 환자의 역학적 정보와 DCM에 대한 표적 치료 목표를 제공합니다.
연구 목표 DCM 환자에 대한 항-AHA 분석의 예후 가치를 더욱 정확하게 평가하기 위해 1,000명의 DCM 환자를 등록하여 DCM 환자의 예후 평가를 위한 항-β1AR 및 항-L-CaC 항체에 대한 다기관, 전향적 코호트 연구, DCM의 표적 치료를 위한 표적을 제공합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jing Yuan
- 전화번호: 86-13886121012
- 이메일: yhelen13@163.com
연구 장소
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
-
연락하다:
- Wei Liang, Doctor
- 전화번호: 86-13407127102
- 이메일: liangwei_kimi@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~75세, 성별 불문
- 확장성 심근병증으로 진단됨
- 피험자 또는 법적 보호자는 연구의 성격과 위험에 대해 충분히 알고 자발적으로 참여하며 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 등록 당시 통제되지 않은 심각한 감염("통제되지 않은"이란 항균제 또는 기타 치료에도 불구하고 개선되지 않고 지속되는 감염의 징후 및 증상으로 정의됨)
- 등록 시 조절되지 않는 활동성 출혈
- 임신 또는 모유 수유
- 종양 등 생존에 영향을 미치는 심각한 질병과 기대 수명이 1년 미만인 경우
- 이전에 심장 이식 또는 심장 보조 장치 이식
- 순응도가 좋지 않아 연구 전체 과정을 완료할 수 없는 환자
- 조사자의 판단에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 임상 연구 및 결과 판단을 방해할 수 있는 기타 상태(예: 과잉 자극, 민감성, 인지 장애, 정신 질환 또는 약물 남용/중독).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인에 의한 사망, 심장 이식 및 심부전으로 인한 재입원의 복합 종점
기간: 1, 6, 12, 18, 24, 36개월 말
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1, 6, 12, 18, 24, 36개월 말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망, 심장 이식, 심부전 재입원 또는 돌연사
기간: 1, 6, 12, 18, 24, 36개월 말
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1, 6, 12, 18, 24, 36개월 말
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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