Evaluación del impacto pronóstico de los anticuerpos anti-β1AR y los anticuerpos anti-L-CaC en pacientes con miocardiopatía dilatada
Estudio del kit de diagnóstico de anticuerpos anti-corazón DCM: evaluación del impacto pronóstico del anticuerpo anti-beta1AR y el anticuerpo anti-L-CaC en pacientes con miocardiopatía dilatada
Antecedentes del estudio La etiología de la miocardiopatía dilatada (MCD) es compleja e involucra una variedad de factores genéticos, ambientales e inmunológicos. Las reacciones autoinmunes (especialmente los autoanticuerpos anticardiacos) desempeñan un papel importante en el desarrollo de la MCD. En los últimos años, varios estudios clínicos han sugerido que los anticuerpos anti-β1AR y anti-L-CaC se asocian con muerte cardiovascular, taquicardia ventricular y muerte súbita en pacientes con MCD, lo cual es de gran valor en la evaluación pronóstica de la MCD. Sin embargo, la mayoría de estos estudios son estudios de un solo centro con tamaños de muestra pequeños y métodos de prueba no uniformes. En este estudio, utilizaremos un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para realizar un seguimiento de los pacientes con MCD en China durante un período de 3 años, para evaluar con mayor precisión el valor predictivo clínico del anticuerpo anti-β1AR y el anticuerpo anti-L-CaC en el pronóstico. de los pacientes con MCD y proporcionar información epidemiológica y objetivos terapéuticos específicos para la MCD.
Objetivos del estudio Un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico de anticuerpos anti-β1AR y anti-L-CaC para la evaluación pronóstica de pacientes con MCD, que inscribió a 1000 pacientes con MCD, para evaluar con mayor precisión el valor pronóstico del ensayo anti-AHA para pacientes con MCD. y proporcionar objetivos para el tratamiento específico de DCM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Yuan
- Número de teléfono: 86-13886121012
- Correo electrónico: yhelen13@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
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Contacto:
- Wei Liang, Doctor
- Número de teléfono: 86-13407127102
- Correo electrónico: liangwei_kimi@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75, cualquier género
- Diagnosticado con miocardiopatía dilatada.
- Los sujetos o sus tutores legales están plenamente informados de la naturaleza y los riesgos del estudio, participan voluntariamente y firman un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Infección grave no controlada en el momento de la inscripción ("no controlada" se define como signos y síntomas de infección que persisten sin mejoría a pesar del tratamiento antimicrobiano u otro tratamiento)
- Sangrado activo no controlado al momento de la inscripción
- Embarazo o lactancia
- Combinación de enfermedades graves que afectan a la supervivencia, como los tumores, con una esperanza de vida inferior a un año.
- Trasplante de corazón previo o implantación de un dispositivo de asistencia cardíaca
- Pacientes con cumplimiento deficiente que no pueden completar el curso completo del estudio.
- Otras condiciones (p. ej., sobreestimulación, sensibilidad, deterioro cognitivo, enfermedad mental o abuso/adicción a sustancias) que, a juicio del investigador, pueden aumentar el riesgo para el sujeto o interferir con el estudio clínico y el juicio de los resultados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Criterio de valoración compuesto de muerte por todas las causas, trasplante de corazón y rehospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Fin de los meses 1, 6, 12, 18, 24 y 36
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Fin de los meses 1, 6, 12, 18, 24 y 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte por todas las causas, trasplante de corazón, rehospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte súbita
Periodo de tiempo: Fin de los meses 1, 6, 12, 18, 24 y 36
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Fin de los meses 1, 6, 12, 18, 24 y 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jing yuan-DCM cohort study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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