Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den prognostiske effekt af anti-β1AR-antistoffer og anti-L-CaC-antistoffer hos patienter med dilateret kardiomyopati

8. april 2025 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China

DCM Anti-Heart Antibody Diagnostic Kit-undersøgelse - vurdering af den prognostiske effekt af anti-beta1AR-antistof og anti-L-CaC-antistof hos patienter med dilateret kardiomyopati

Baggrund for undersøgelsen Ætiologien af ​​dilateret kardiomyopati (DCM) er kompleks og involverer en række genetiske, miljømæssige og immunologiske faktorer. Autoimmune reaktioner (især anti-kardiale autoantistoffer) spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​DCM. I de senere år har flere kliniske undersøgelser antydet, at anti-β1AR og anti-L-CaC antistoffer er forbundet med kardiovaskulær død, ventrikulær takykardi og pludselig død hos patienter med DCM, hvilket er af stor værdi i den prognostiske evaluering af DCM. De fleste af disse undersøgelser er dog enkeltcenterstudier med små stikprøvestørrelser og uensartede testmetoder. I denne undersøgelse vil vi bruge et multicenter, prospektivt kohortestudie til at følge op på DCM-patienter i Kina i en periode på 3 år, for yderligere præcist at vurdere den kliniske prædiktive værdi af anti-β1AR antistof og anti-L-CaC antistof på prognosen af DCM-patienter, og at give epidemiologisk information samt målrettede terapeutiske mål for DCM.

Formålet med undersøgelsen Et multicenter, prospektivt kohortestudie af anti-β1AR og anti-L-CaC antistoffer til prognostisk vurdering af DCM-patienter, der indskriver 1.000 DCM-patienter, for yderligere præcist at vurdere den prognostiske værdi af anti-AHA-analysen for DCM-patienter, og at tilvejebringe mål for målrettet behandling af DCM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dilateret kardiomyopati (DCM) er en heterogen kardiomyopati karakteriseret ved ventrikulær udvidelse og nedsat myokardial kontraktil funktion, med undtagelse af hypertension, hjerteklapsygdom, medfødt hjertesygdom eller iskæmisk hjertesygdom ved debut. De kliniske manifestationer af dilateret kardiomyopati omfatter progressiv hjerteforstørrelse, nedsat ventrikulær systolisk funktion, hjertesvigt, ventrikulære eller supraventrikulære arytmier, ledningssystemabnormiteter, tromboemboli og pludselig død. DCM's ætiologi er kompleks og involverer en række faktorer, herunder genetik miljø og immunitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-75, uanset køn
  2. Diagnosticeret med dilateret kardiomyopati
  3. Forsøgspersoner eller deres juridiske værger er fuldt ud informeret om arten og risiciene ved undersøgelsen, deltager frivilligt og underskriver en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig ukontrolleret infektion ved indskrivning ("ukontrolleret" er defineret som tegn og symptomer på infektion, der fortsætter uden bedring på trods af antimikrobiel eller anden behandling)
  2. Ukontrolleret aktiv blødning ved indskrivning
  3. Graviditet eller amning
  4. Kombination af alvorlige sygdomme, der påvirker overlevelse, såsom tumorer, med en forventet levetid på mindre end et år
  5. Tidligere hjertetransplantation eller implantation af en hjerteassistent
  6. Patienter med dårlig compliance, som ikke er i stand til at gennemføre hele undersøgelsesforløbet
  7. Andre tilstande (f.eks. overstimulering, følsomhed, kognitiv svækkelse, psykisk sygdom eller stofmisbrug/afhængighed), der efter investigatorens vurdering kan øge risikoen for forsøgspersonen eller forstyrre den kliniske undersøgelse og bedømmelsen af ​​resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat endepunkt for død af alle årsager, hjertetransplantation og genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Slut på måned 1, 6, 12, 18, 24 og 36
Slut på måned 1, 6, 12, 18, 24 og 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død af alle årsager, hjertetransplantation, genindlæggelse af hjertesvigt eller pludselig død
Tidsramme: Slut på måned 1, 6, 12, 18, 24 og 36
Slut på måned 1, 6, 12, 18, 24 og 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

17. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2024

Først opslået (Faktiske)

19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jing yuan-DCM cohort study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dilateret kardiomyopati (DCM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner