Évaluation de l'impact pronostique des anticorps anti-β1AR et des anticorps anti-L-CaC chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée
Étude sur le kit de diagnostic d'anticorps anti-cœur DCM - évaluation de l'impact pronostique des anticorps anti-bêta1AR et des anticorps anti-L-CaC chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée
Contexte de l'étude L'étiologie de la cardiomyopathie dilatée (DCM) est complexe et implique une variété de facteurs génétiques, environnementaux et immunologiques. Les réactions auto-immunes (en particulier les auto-anticorps anti-cardiaques) jouent un rôle important dans le développement du DCM. Ces dernières années, plusieurs études cliniques ont suggéré que les anticorps anti-β1AR et anti-L-CaC sont associés à la mort cardiovasculaire, à la tachycardie ventriculaire et à la mort subite chez les patients atteints de DCM, ce qui est d'une grande valeur dans l'évaluation pronostique du DCM. Cependant, la plupart de ces études sont des études monocentriques avec des échantillons de petite taille et des méthodes de test non uniformes. Dans cette étude, nous utiliserons une étude de cohorte prospective multicentrique pour suivre les patients DCM en Chine pendant une période de 3 ans, afin d'évaluer plus précisément la valeur prédictive clinique de l'anticorps anti-β1AR et de l'anticorps anti-L-CaC sur le pronostic. des patients atteints de DCM, et de fournir des informations épidémiologiques ainsi que des cibles thérapeutiques ciblées pour le DCM.
Objectifs de l'étude Une étude de cohorte prospective multicentrique sur les anticorps anti-β1AR et anti-L-CaC pour l'évaluation pronostique des patients DCM, recrutant 1 000 patients DCM, pour évaluer plus précisément la valeur pronostique du test anti-AHA pour les patients DCM, et fournir des cibles pour un traitement ciblé du DCM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Yuan
- Numéro de téléphone: 86-13886121012
- E-mail: yhelen13@163.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
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Contact:
- Wei Liang, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-13407127102
- E-mail: liangwei_kimi@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 18-75 ans, tout sexe
- Diagnostic de cardiomyopathie dilatée
- Les sujets ou leurs tuteurs légaux sont pleinement informés de la nature et des risques de l'étude, participent volontairement et signent un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Infection grave non contrôlée au moment de l'inscription (« non contrôlée » est définie comme des signes et symptômes d'infection qui persistent sans amélioration malgré un traitement antimicrobien ou autre)
- Saignement actif incontrôlé au moment de l'inscription
- Grossesse ou allaitement
- Combinaison de maladies graves affectant la survie, telles que les tumeurs, avec une espérance de vie inférieure à un an
- Transplantation cardiaque antérieure ou implantation d'un dispositif d'assistance cardiaque
- Patients ayant une mauvaise observance et incapables de terminer la totalité de l'étude
- Autres conditions (par exemple, surstimulation, sensibilité, déficience cognitive, maladie mentale ou toxicomanie/dépendance) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent augmenter le risque pour le sujet ou interférer avec l'étude clinique et le jugement des résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Critère composite de décès toutes causes confondues, de transplantation cardiaque et de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: Fin des mois 1, 6, 12, 18, 24 et 36
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Fin des mois 1, 6, 12, 18, 24 et 36
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décès toutes causes confondues, transplantation cardiaque, réhospitalisation pour insuffisance cardiaque ou mort subite
Délai: Fin des mois 1, 6, 12, 18, 24 et 36
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Fin des mois 1, 6, 12, 18, 24 et 36
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jing yuan-DCM cohort study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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