Оценка прогностического влияния антител против β1AR и антител против L-CaC у пациентов с дилатационной кардиомиопатией
Исследование диагностического набора антисердечных антител DCM - оценка прогностического влияния антител против бета1AR и антител против L-CaC у пациентов с дилатационной кардиомиопатией
Предыстория исследования Этиология дилатационной кардиомиопатии (ДКМП) сложна и включает в себя множество генетических, экологических и иммунологических факторов. Аутоиммунные реакции (особенно антисердечные аутоантитела) играют важную роль в развитии ДКМП. В последние годы несколько клинических исследований показали, что антитела анти-β1AR и анти-L-CaC связаны с сердечно-сосудистой смертностью, желудочковой тахикардией и внезапной смертью у пациентов с ДКМП, что имеет большое значение в прогностической оценке ДКМП. Однако большинство этих исследований представляют собой одноцентровые исследования с небольшим размером выборки и неоднородными методами тестирования. В этом исследовании мы будем использовать многоцентровое проспективное когортное исследование для наблюдения за пациентами с ДКМП в Китае в течение 3 лет, чтобы дополнительно точно оценить клиническую прогностическую ценность антител против β1AR и антител против L-CaC для прогноза. пациентов с ДКМП, а также предоставить эпидемиологическую информацию, а также целевые терапевтические цели для ДКМ.
Цели исследования Многоцентровое проспективное когортное исследование антител против β1AR и анти-L-CaC для прогностической оценки пациентов с ДКМП, в котором приняли участие 1000 пациентов с ДКМП, для дальнейшей точной оценки прогностической ценности анализа анти-AHA для пациентов с ДКМП. и поставить цели для целевого лечения ДКМП.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jing Yuan
- Номер телефона: 86-13886121012
- Электронная почта: yhelen13@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
-
Контакт:
- Wei Liang, Doctor
- Номер телефона: 86-13407127102
- Электронная почта: liangwei_kimi@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75, любой пол
- Поставлен диагноз: дилатационная кардиомиопатия.
- Субъекты или их законные опекуны полностью информированы о характере и рисках исследования, участвуют добровольно и подписывают форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Серьезная неконтролируемая инфекция на момент включения («неконтролируемая» определяется как признаки и симптомы инфекции, которые сохраняются без улучшения, несмотря на противомикробное или другое лечение)
- Неконтролируемое активное кровотечение при включении в исследование
- Беременность или кормление грудью
- Сочетание серьезных заболеваний, влияющих на выживаемость, например опухолей, с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года.
- Предыдущая трансплантация сердца или имплантация сердечного вспомогательного устройства
- Пациенты с плохим соблюдением режима лечения, которые не могут пройти полный курс исследования.
- Другие состояния (например, чрезмерная стимуляция, чувствительность, когнитивные нарушения, психическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами/зависимость), которые, по мнению исследователя, могут увеличить риск для субъекта или помешать клиническому исследованию и оценке результатов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Комбинированная конечная точка смерти от всех причин, трансплантации сердца и повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: Конец месяцев 1, 6, 12, 18, 24 и 36.
|
Конец месяцев 1, 6, 12, 18, 24 и 36.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть от всех причин, трансплантация сердца, повторная госпитализация при сердечной недостаточности или внезапная смерть.
Временное ограничение: Конец месяцев 1, 6, 12, 18, 24 и 36.
|
Конец месяцев 1, 6, 12, 18, 24 и 36.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jing yuan-DCM cohort study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .