Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena prognostycznego wpływu przeciwciał anty-β1AR i przeciwciał anty-L-CaC u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China

Badanie zestawu diagnostycznego DCM Anti-Heart Antibody Diagnostic Kit – ocena prognostycznego wpływu przeciwciał anty-beta1AR i przeciwciał anty-L-CaC u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową

Tło badania Etiologia kardiomiopatii rozstrzeniowej (DCM) jest złożona i obejmuje wiele czynników genetycznych, środowiskowych i immunologicznych. Reakcje autoimmunologiczne (zwłaszcza autoprzeciwciała przeciwsercowe) odgrywają ważną rolę w rozwoju DCM. W ostatnich latach kilka badań klinicznych sugeruje, że przeciwciała anty-β1AR i anty-L-CaC są powiązane ze śmiercią z przyczyn sercowo-naczyniowych, częstoskurczem komorowym i nagłą śmiercią u pacjentów z DCM, co ma ogromne znaczenie w prognostycznej ocenie DCM. Jednakże większość tych badań to badania jednoośrodkowe z małą liczebnością próby i niejednolitymi metodami testowania. W tym badaniu wykorzystamy wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe w celu obserwacji pacjentów z DCM w Chinach przez okres 3 lat, aby dokładniej ocenić kliniczną wartość predykcyjną przeciwciał anty-β1AR i przeciwciał anty-L-CaC na rokowanie pacjentów z DCM oraz do dostarczenia informacji epidemiologicznych, a także docelowych celów terapeutycznych DCM.

Cele badania Wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe przeciwciał anty-β1AR i anty-L-CaC w celu oceny prognostycznej pacjentów z DCM, obejmujące 1000 pacjentów z DCM, w celu dalszej dokładnej oceny wartości prognostycznej testu anty-AHA dla pacjentów z DCM, oraz zapewnienie celów dla ukierunkowanego leczenia DCM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM) to heterogenna kardiomiopatia charakteryzująca się powiększeniem komór i zmniejszoną funkcją kurczliwości mięśnia sercowego, z wyjątkiem nadciśnienia, choroby zastawek serca, wrodzonej wady serca lub choroby niedokrwiennej serca na początku. Objawy kliniczne kardiomiopatii rozstrzeniowej obejmują postępujące powiększenie serca, pogorszenie funkcji skurczowej komór, niewydolność serca, komorowe lub nadkomorowe zaburzenia rytmu, nieprawidłowości układu przewodzącego, chorobę zakrzepowo-zatorową i nagłą śmierć. Etiologia DCM jest złożona i obejmuje wiele czynników, w tym czynniki genetyczne, środowisko i odporność.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-75 lat, płeć dowolna
  2. Zdiagnozowano kardiomiopatię rozstrzeniową
  3. Uczestnicy lub ich opiekunowie prawni są w pełni poinformowani o charakterze i ryzyku związanym z badaniem, uczestniczą w nim dobrowolnie i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Poważne, niekontrolowane zakażenie w chwili włączenia do badania („niekontrolowane” definiuje się jako oznaki i objawy zakażenia, które utrzymują się bez poprawy pomimo leczenia przeciwdrobnoustrojowego lub innego leczenia)
  2. Niekontrolowane aktywne krwawienie podczas włączenia do badania
  3. Ciąża lub karmienie piersią
  4. Połączenie poważnych chorób wpływających na przeżycie, takich jak nowotwory, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż rok
  5. Wcześniejszy przeszczep serca lub wszczepienie urządzenia wspomagającego pracę serca
  6. Pacjenci słabo przestrzegający zaleceń, którzy nie są w stanie ukończyć pełnego cyklu badania
  7. Inne stany (np. nadmierna stymulacja, wrażliwość, upośledzenie funkcji poznawczych, choroba psychiczna lub nadużywanie/uzależnienie od substancji), które w ocenie badacza mogą zwiększać ryzyko dla uczestnika lub zakłócać badanie kliniczne i ocenę wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy obejmujący śmierć z dowolnej przyczyny, przeszczep serca i ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Koniec miesięcy 1, 6, 12, 18, 24 i 36
Koniec miesięcy 1, 6, 12, 18, 24 i 36

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć z dowolnej przyczyny, przeszczep serca, ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub nagła śmierć
Ramy czasowe: Koniec miesięcy 1, 6, 12, 18, 24 i 36
Koniec miesięcy 1, 6, 12, 18, 24 i 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jing yuan-DCM cohort study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj