Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den prognostiske effekten av anti-β1AR-antistoffer og anti-L-CaC-antistoffer hos pasienter med utvidet kardiomyopati

8. april 2025 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China

DCM Anti-Heart Antibody Diagnostic Kit-studie – vurdering av den prognostiske effekten av anti-beta1AR-antistoff og anti-L-CaC-antistoff hos pasienter med utvidet kardiomyopati

Bakgrunn for studien Etiologien til dilatert kardiomyopati (DCM) er kompleks og involverer en rekke genetiske, miljømessige og immunologiske faktorer. Autoimmune reaksjoner (spesielt anti-kardiale autoantistoffer) spiller en viktig rolle i utviklingen av DCM. De siste årene har flere kliniske studier antydet at anti-β1AR og anti-L-CaC antistoffer er assosiert med kardiovaskulær død, ventrikulær takykardi og plutselig død hos pasienter med DCM, noe som er av stor verdi i den prognostiske evalueringen av DCM. Imidlertid er de fleste av disse studiene enkeltsenterstudier med små utvalgsstørrelser og uensartede testmetoder. I denne studien vil vi bruke en multisenter, prospektiv kohortstudie for å følge opp DCM-pasienter i Kina i en periode på 3 år, for ytterligere nøyaktig å vurdere den kliniske prediktive verdien av anti-β1AR antistoff og anti-L-CaC antistoff på prognosen. av DCM-pasienter, og å gi epidemiologisk informasjon så vel som målrettede terapeutiske mål for DCM.

Mål for studien En multisenter, prospektiv kohortstudie av anti-β1AR og anti-L-CaC antistoffer for prognostisk vurdering av DCM-pasienter, som registrerer 1000 DCM-pasienter, for ytterligere nøyaktig å vurdere den prognostiske verdien av anti-AHA-analysen for DCM-pasienter, og å gi mål for målrettet behandling av DCM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dilatert kardiomyopati (DCM) er en heterogen kardiomyopati karakterisert av ventrikkelforstørrelse og redusert myokardial kontraktil funksjon, med unntak av hypertensjon, hjerteklaffsykdom, medfødt hjertesykdom eller iskemisk hjertesykdom ved utbruddet. De kliniske manifestasjonene av dilatert kardiomyopati inkluderer progressiv hjerteforstørrelse, redusert ventrikulær systolisk funksjon, hjertesvikt, ventrikulære eller supraventrikulære arytmier, ledningssystemabnormiteter, tromboembolisme og plutselig død. Etiologien til DCM er kompleks og involverer en rekke faktorer, inkludert genetikk. miljø og immunitet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18-75, alle kjønn
  2. Diagnostisert med dilatert kardiomyopati
  3. Forsøkspersoner eller deres juridiske foresatte er fullstendig informert om arten og risikoene ved studien, deltar frivillig og signerer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig ukontrollert infeksjon ved påmelding ("ukontrollert" er definert som tegn og symptomer på infeksjon som vedvarer uten bedring til tross for antimikrobiell eller annen behandling)
  2. Ukontrollert aktiv blødning ved innmelding
  3. Graviditet eller amming
  4. Kombinasjon av alvorlige sykdommer som påvirker overlevelse, som svulster, med en forventet levetid på mindre enn ett år
  5. Tidligere hjertetransplantasjon eller implantasjon av en hjertehjelpeenhet
  6. Pasienter med dårlig etterlevelse som ikke er i stand til å fullføre hele studieforløpet
  7. Andre tilstander (f.eks. overstimulering, sensitivitet, kognitiv svikt, psykisk sykdom eller rusmisbruk/avhengighet) som, etter etterforskerens vurdering, kan øke risikoen for forsøkspersonen eller forstyrre den kliniske studien og vurderingen av resultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt endepunkt for død av alle årsaker, hjertetransplantasjon og rehospitalisering for hjertesvikt
Tidsramme: Slutten av månedene 1, 6, 12, 18, 24 og 36
Slutten av månedene 1, 6, 12, 18, 24 og 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død av alle årsaker, hjertetransplantasjon, hjertesvikt rehospitalisering eller plutselig død
Tidsramme: Slutten av månedene 1, 6, 12, 18, 24 og 36
Slutten av månedene 1, 6, 12, 18, 24 og 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

17. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

17. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Jing yuan-DCM cohort study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere