Anti-β1AR-vasta-aineiden ja anti-L-CaC-vasta-aineiden prognostisen vaikutuksen arviointi potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia
DCM:n anti-sydänvasta-ainediagnostiikkasarja -tutkimus anti-beta1AR-vasta-aineen ja anti-L-CaC-vasta-aineen ennustevaikutuksesta potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia
Tutkimuksen tausta Dilatatiivisen kardiomyopatian (DCM) etiologia on monimutkainen ja siihen liittyy useita geneettisiä, ympäristöllisiä ja immunologisia tekijöitä. Autoimmuunireaktioilla (erityisesti sydämen vastaisilla autovasta-aineilla) on tärkeä rooli DCM:n kehittymisessä. Viime vuosina useat kliiniset tutkimukset ovat ehdottaneet, että anti-β1AR- ja anti-L-CaC-vasta-aineet liittyvät sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan, kammiotakykardiaan ja äkilliseen kuolemaan DCM-potilailla, millä on suuri arvo DCM:n prognostisessa arvioinnissa. Suurin osa näistä tutkimuksista on kuitenkin yhden keskuksen tutkimuksia, joissa on pieni otoskoko ja epäyhtenäiset testausmenetelmät. Tässä tutkimuksessa käytämme monikeskus-, prospektiivista kohorttitutkimusta DCM-potilaiden seuraamiseen Kiinassa kolmen vuoden ajan, jotta voimme arvioida tarkemmin anti-β1AR- ja anti-L-CaC-vasta-aineen kliinistä ennustearvoa ennusteessa. DCM-potilaiden osalta ja tarjota epidemiologista tietoa sekä kohdennettuja terapeuttisia kohteita DCM:lle.
Tutkimuksen tavoitteet Monikeskus, prospektiivinen kohorttitutkimus anti-β1AR- ja anti-L-CaC-vasta-aineista DCM-potilaiden prognostiseen arviointiin, johon otettiin mukaan 1 000 DCM-potilasta, jotta voidaan arvioida tarkemmin anti-AHA-määrityksen ennustearvoa DCM-potilaille. ja tarjota tavoitteita DCM:n kohdennetulle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Yuan
- Puhelinnumero: 86-13886121012
- Sähköposti: yhelen13@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Liang, Doctor
- Puhelinnumero: 86-13407127102
- Sähköposti: liangwei_kimi@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-75, mikä tahansa sukupuoli
- Diagnoosi dilatoiva kardiomyopatia
- Tutkittavat tai heidän lailliset huoltajansa ovat täysin tietoisia tutkimuksen luonteesta ja riskeistä, osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava hallitsematon infektio ilmoittautumisen yhteydessä ("hallitsematon" määritellään infektion merkeiksi ja oireiksi, jotka jatkuvat paranematta mikrobilääkkeistä tai muusta hoidosta huolimatta)
- Hallitsematon aktiivinen verenvuoto ilmoittautumisen yhteydessä
- Raskaus tai imetys
- Yhdistelmä vakavia eloonjäämiseen vaikuttavia sairauksia, kuten kasvaimia, joiden elinajanodote on alle vuoden
- Aiempi sydämensiirto tai sydänapulaitteen istutus
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono ja jotka eivät pysty suorittamaan koko tutkimusta
- Muut olosuhteet (esim. ylistimulaatio, herkkyys, kognitiivinen heikentyminen, mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus), jotka voivat tutkijan arvion mukaan lisätä koehenkilölle aiheutuvaa riskiä tai häiritä kliinistä tutkimusta ja tulosten arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman, sydämensiirron ja uudelleensairaalahoidon yhdistelmäpäätepiste sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Kuukausien 1, 6, 12, 18, 24 ja 36 loppu
|
Kuukausien 1, 6, 12, 18, 24 ja 36 loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema, sydämensiirto, sydämen vajaatoiminta uudelleensairaalaan tai äkillinen kuolema
Aikaikkuna: Kuukausien 1, 6, 12, 18, 24 ja 36 loppu
|
Kuukausien 1, 6, 12, 18, 24 ja 36 loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jing yuan-DCM cohort study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .