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急性ウイルス性心筋炎患者における拡張型心筋症への進展における抗β1AR抗体および抗L-CaC抗体の予測値の評価

2025年12月11日 更新者：Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

DCM 抗心臓抗体診断キット研究 - 急性ウイルス性心筋炎患者における拡張型心筋症への進展における抗β1AR 抗体および抗 L-CaC 抗体の予測値の評価

研究の背景 急性ウイルス性心筋炎 (AVMC) 患者の約 3 分の 1 が最終的に拡張型心筋症 (DCM) を発症すること、およびウイルス感染に対する自己免疫反応が AVMC から DCM への発症の鍵であることが研究で示されています。 心筋炎患者の血清からは、さまざまな抗心筋自己抗体 (AHA) が検出されます。 それらの中で、抗β1AR抗体は、おそらく心筋損傷、心臓リモデリング、および心機能障害を促進することにより、AVMCからDCMへの移行に寄与すると考えられています。 AVMC から DCM への進化における抗 L-CaC 抗体の役割は不明ですが、抗 L-CaC 抗体は、カルシウムの内部流入を増加させ、早期後脱分極を誘発することにより心室頻拍を誘発し、突然死および全死因死亡率を増加させることが示されています。患者。 したがって、これらの抗体のレベルをモニタリングすることは、ウイルス性心筋炎患者の予後を評価するのに役立つ可能性があります。 この研究では、多施設共同前向きコホート研究を使用して、AVMC患者の抗β1AR抗体と抗L-CaC抗体の血清レベルを検出することにより、AVMC患者のDCMへの進化におけるこれらの自己抗体の予測値をさらに正確に評価することを提案します。 AVMC 患者を分析し、それらを臨床データおよび追跡データと組み合わせて、予後バイオマーカーおよび AVMC における標的介入のターゲットを提供します。

研究の目的 抗β1ARおよび抗L-CaC抗体の予測値をさらに正確に評価するため、AVMC患者のDCMへの進行における抗β1ARおよび抗L-CaC抗体の価値に関する多施設共同前向きコホート研究。300人のAVMC患者が登録されている。 AVMC 患者の DCM への進行における抗 L-CaC 抗体は、AVMC に対する予後バイオマーカーと標的を絞った介入を提供します。 この研究は、AVMC に対する予後バイオマーカーと標的を絞った介入を提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 募集
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウイルス性心筋炎 (VMC) は、ウイルス感染によって引き起こされる心筋の炎症です。 一般的なウイルスには、コクサッキーウイルス、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、インフルエンザウイルスなどがあります。 急性ウイルス性心筋炎（AVMC）患者の予後は大きく異なり、ほとんどの患者は治療により回復しますが、一部の患者は拡張型心筋症（DCM）に進行します。 研究では、AVMC 患者の約 3 分の 1 が最終的に DCM を発症すること、ウイルス感染後の免疫応答が AVMC における DCM 発症の鍵であることが示されています。 ウイルス感染後、心筋細胞内の特定の抗原決定基が免疫系に曝露され、心筋に対する自己免疫反応が引き起こされ、心筋細胞の損傷や機能不全が引き起こされます。

説明

包含基準:

  1. VMC の診断基準を満たしています
  2. 臨床症状が30日以内に現れる
  3. 年齢 18 歳以上 75 歳以下
  4. 被験者またはその法的保護者は、研究の性質とリスクについて十分に説明されており、自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  1. 登録時に制御されていない重篤な感染症（「制御されていない」とは、抗菌薬またはその他の治療にもかかわらず改善せずに持続する感染の兆候および症状として定義されます）
  2. 登録時の制御不能な活動性出血
  3. 全身性エリテマトーデスなどの全身性自己免疫疾患、または登録時に免疫不全疾患と診断された
  4. 妊娠中または授乳中
  5. 腫瘍など、余命が3か月未満で生存に影響を与える重篤な疾患の組み合わせ
  6. コンプライアンスが悪く、研究の全過程を完了できない患者
  7. 研究者の判断により、被験者のリスクを増大させる可能性がある、または臨床研究および結果の判断を妨げる可能性があるその他の状態（例、過剰刺激、過敏症、認知障害、精神疾患、または薬物乱用/中毒）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抗β1AR抗体および抗L-CaC抗体陽性患者におけるDCMへの進化の発生率
時間枠：1、3、6 月末
1、3、6 月末

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抗β1AR抗体および抗L-CaC抗体陽性患者における全死因死亡、心不全による再入院、または突然死
時間枠：1、3、6 月末
1、3、6 月末

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月17日

一次修了 (推定)

2028年12月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月15日

最初の投稿 (実際)

2024年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Jing yuan-VMC cohort study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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